...中药指纹图谱的示范研究项目,从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时,白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月,由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒,已经进入...
...上升为国家药品标准,并根据实际情况对药品实行批准文号管理;4.区别药品抽验和强制性检验,实行不同的管理措施;5.增加了药品分类管理制度;6.扩大了假劣药品的外延,并加大了处罚力度。本条包括加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称...
...外)。22。改变国内生产药品的有效期。23。改变进口药品制剂所用原料药的产地。24。变更进口药品外观,但不改变药品标准的。25。根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。26。补充完善进口药品说明书安全性内容。27...
...现将盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel...
...上升为国家药品标准,并根据实际情况对药品实行批准文号管理;4.区别药品抽验和强制性检验,实行不同的管理措施;5.增加了药品分类管理制度;6.扩大了假劣药品的外延,并加大了处罚力度。本条包括加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护...
...了一个不断进步和发展的过程。到2005年版为止,《中华人民共和国药典》已先后出版了8个版本。 另外,中药标准还先后建立了卫生部标准(简称部颁标准)和省、市、自治区药品标准(简称地方标准)。 1985年7月1日,《地黄丸,不论是浓缩丸、胶囊、...
...、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外,即使是认为无毒的矿物药,由于可能存在有害的微量元素,长期用药也可能因为有害元素蓄积而造成不良反应,因此,以严格的实验数据作为修订和完善《中国药典》安全和质量标准的依据才是科学的。 ...
...严格执行国家药品监督局制定的各项规范,凡出口到国外的成药均按照所在国的标准制造。可以这样说,我国的现代中药制作已实现与国际标准接轨。 一、药材的生产必须遵守GAP(中药材生产质量管理规范) 在中药行业中,GAP译作《中药材生产质量管理规范》...
...国家食品药品监管局副局长吴浈日前透露,针对中医药的特点,国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善,以进一步促进我国中医药健康发展。 在3月21日科技部等国务院16个部门举办的新闻发布会上,吴浈表示,目前正在修订的《药品注册...
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