...我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主...
...我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主...
...上海“张江药谷”２号楼里，５２岁的黄寰埋头于实验室那几十瓶“肾参”标本中。他用１１年“磨”出来的现代中药，正获准在全国范围进行三期临床试验，年内有望拿到国家“一类新药”证书，组织大规模生产经营。 但黄寰本应兴奋的脸上，却抹着些许茫然。 ...
...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药，应是临床公认的，疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药（中药）临床研究技术要求的补充说明（一）病例的选择根据目前情况，在中医药临床研究中，存在...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有，我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药人参提取物含农药超标”等问题在一定程度上反映了没有统一、完善的质量标准体系的弊端。他建议参照国际标准，采用先进的检验检测技术和方法对每个提取物品种...
...台湾地区有关方面日前透露，台湾发展中草药新药２５年，目前已核准１２项试验申请，其中２项已完成三期临床试验，进入新药上市申请阶段，预计有１项药物未来３个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称，但认为这会带动其他新药项目...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型，对...
...发展前景，有必要建立一个机构，专门从事该领域研究，力争研发出具有自主知识产权的抗癌新药。 此外，专家谈到一个问题，即部分企业把中草药单体卖给发达国家的科研机构和药物研发企业，因为资金劣势，国内科研机构得不到这些单体，这就造成了我国中草药生物资源的...
...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...植物化学研究和新药药学研究，加快了创新药物研发的速度。药物研究的整个过程都与临床紧密结合，从临床需求调查到新药的组方和临床验证，都有临床医生参加。这种药理、化学、临床多学科人员的组合有分工，有交叉，相互作用，相互促进，保证了医学科研的自主创新...
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