...医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组，再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示，对一批某病患者...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种，应根据该局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料；该局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的，由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作；相关...
...9。药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地加工和炮制方法等。10。药材标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。11。提供植物、矿物标本，植物标本应当包括花、果实、种子等。12。生产工艺的研究资料、工艺验证...
...１、与肥胖有关：饮食条件优越者易患此病。有资料统计痛风患者的平均体重超过标准体重17.8%，并且人体表面积越大，血清尿酸水平越高。肥胖者减轻体重后，血尿酸水平可以下降。２、与高血脂症有关：大约75%-84%的痛风患者有高甘油三酯血症，少数...
...容器的《药品包装材料和容器注册证》或者《进口包装材料和容器注册证》复印件。3。资料项目3立题目的与依据：包括国内外有关该品研发、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况，制剂研究合理性和临床使用必需性的综述。4。资料项目4对研究结果的...
...医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组，再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示，对一批某病患者...
...根据研究目的专门收集各种有关资料，常用的方法是使用调查表，它是流行病学调查的主要工具，用来收集研究所需要的各种主要数据等。...
...2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神，受国家食品药品监督管理局委托，国家药典委员会正在开展提高注射剂标准及说明书和标签样稿工作。请各省市食品药品监督管理局接到通知后按照下述要求将辖区有关药品品种资料于9月15...
...（一）申报资料项目要求1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
