...阴性杆菌。至少观察10个视野，平均每个视野内不得有10个以上非典型菌（线状、粗大或染色可疑杆菌），并不应有杂菌。3.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。3.4 安全试验3.4.1 毒性试验用体重18～20g之健康小白鼠5只，每只腹腔...
...化学检定规程》进行。每批多糖应测定固体总量，计算干重。3.1.1 蛋白质含量每批提纯多糖抗原的蛋白质含量（按重量）应小于10mg/g。按Lowry法，用牛血清白蛋白作对照。3.1.2 核酸含量每批提纯多糖的核酸含量（按重量）应小于10mg/g...
...类毒素5Lf2.2 吸附剂配制，见《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》5项。2.3 氢氧化铝稀释以蒸馏水按吸附后之总量将氢氧化铝原液稀释成1.0～1.5mg /ml。硫柳汞含量不超过0.01%（g /ml），氯化钠含量补足至0.85%（g ...
...『标本采集』采空腹2ml，抗凝或不抗凝。『正常值范围』1.6—5.2mmolMOD/L（TBA法）。『临床意义』增高：药物性肝损害，酒精性肝损害，争性肝炎，慢性肝炎活动期，肝硬化代偿期，脂肪肝，动脉粥样硬化急症患者。...
...吸附者）：二者按1ml血浆加0.1ml Al(OH)3悬浮液混合，置37℃水浴吸附3分钟，离心取上清备用。2.2.2 试验血浆对浓缩标准或试验浓制品对标准血浆：用Ⅷ因子严重缺乏的血浆（Ⅷ因子含量＜1%）稀释浓缩标准品或试验浓制品使成0.5～...
...异物、摇不散的凝块、结晶析出、安瓿封口不严，有黑头、裂纹等应全部剔除（有专门规定者应按该制品制造及检定规程执行）。5 包装前应按质量检定部门开出的包装通知单所载有效期准备瓶签、盒签或印字戳。瓶、盒签上字迹要清楚。瓶签上应载明制品名称、批号及亚...
...『标本采集』采血4毫升，EDTA抗凝。『正常值范围』2.4—5.0umolHMF/g。蛋白质（化学法）。『临床意义』增高：糖尿病。...
...将精制白喉类毒素及百日咳菌苗原液加入稀释好的吸附剂内。调节pH至5.8～7.2。2.5 分批同批吸附剂同批配合的原液同次吸附的制品为1批。如用大罐吸附时，所用抗原和吸附剂可多批混合（精制类毒素不超过3批），每罐为1批。3 成品检定3.1 ...
...『标本采集』采空腹2毫升，抗凝。『正常值范围』全血14.3—25mmol/L或20.0—35.0mg/dl。血浆：14.3—21.4mmol/L或20.0—35.0mg/dl。换算成SI单位的因素：0.714。『临床意义』1、增高：肾产前...
...『标本采集』采空腹血2ml，不抗凝，勿溶血。『正常值范围』男：38—57U，女：34—53U。新生儿为成人的60％值。2300—4600U/L（酶法）。『临床意义』降低：有机磷中毒。...
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