国家药品不良反应监测中心近日发布了第10期《药品不良反应信息通报》，再次发出警告—— 葛根 素注射剂引起的血管内溶血为Ⅱ型变态反应。
中新网12月18日电 据国家药监局网站消息，昨日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
一、水、油注射剂 （一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm；20瓦。（2）式样：采用伞棚式装置，两面用。（3）背景：用不反光黑色绒布，在背部面侧1/3处和底部为不反光白色（供检有色物质）。（4）距离：光源至检品距离约为20cm。检品至人眼距离为20-25cm。 （二）检查人员条件（1）视力：远距离视力测验，近距离视力测验，均为0....
中国医药报北京讯 记者侯玉岭报道 国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业：硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称，1988年至2007年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例，其中严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的7...
一、水、油注射剂 （一）检查装置（1）光源：采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm；20瓦。（2）式样：采用伞棚式装置，两面用。（3）背景：用不反光黑色绒布，在背部面侧1/3处和底部为不反光白色（供检有色物质）。（4）距离：光源至检品距离约为20cm。检品至人眼距离为20-25cm。 （二）检查人员条件（1）视力：远距离视力测验，近距离视力测验，均为0....
据国家药监局网站消息，12月17日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分使用...
...记者刘天思)日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕双 黄连 注射剂的严重不良反应。 双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂，具有清热 解毒 、疏风解表的功效，用于外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 ，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎...
...整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话。张司长在讲话中指出要...
1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实，确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位（详附件）。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料（含药品标准、处方、工艺...
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