...⑤参松养心胶囊药物溶液的配制：将参松养心胶囊提取干粉，先用无KCl的细胞外灌流液配制成质量浓度0.5％溶液，再调整K+浓度至5.4 mmol/L,离心取上层溶液备用。 3. 动物 雄性SD大鼠，体重250～300 g，由北京维通利华实验动物...
...台湾地区有关方面日前透露，台湾发展中草药新药２５年，目前已核准１２项试验申请，其中２项已完成三期临床试验，进入新药上市申请阶段，预计有１项药物未来３个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称，但认为这会带动其他新药项目...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...，史克为此投资至少1.45亿元，而且为了新康泰克的市场推广，将来还要投入巨额广告费。更引入注目的是，新药还坚持使用“康泰克”这三个字，而且，包装也会延续其风格。杨伟强说，康泰克在中国上市11年以来已经销售50亿粒，在感冒药市场占有绝对优势，...
...开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来，风靡世界，说明新药可获取...
...1993年版）中“中药新药治疗中风病的临床研究指导原则”要求对天丹通络胶囊治疗脑梗塞（中风中经络）急性期及恢复早期的疗效进行了临床观察。 ■研究方法 研究分治疗组和对照组两组进行，共观察病例420例(天丹通络胶囊治疗组300例，消栓通络胶囊对照组...
...中药材新药用部位”是指那些与原来使用的动植物药用部位不同者，如原使用的中药材为某一植物的,而现在用其茎或叶等，即属此类。“改变中药传统给药途径的新制剂”主要是指注射剂，也含有传统中的药所不采用的喷雾剂、肛门栓剂等。“天然药物中提取效部位”则...
...新药推广应用蒙上了一层不健康的色彩。不少医生又把此等经济手段视为新药引进的附加条件讨价还价，俗不可耐。要使新药引进后能健康的流通，我们选择疏理而不是堵塞的方式。（一）依据法规分档管理1、获得卫生部门批准的“试准字号”限期为两年，一般为新上市的...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...
...。事实上，当文件送到使用单位时，该批药品多已用完，成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用，并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰（一）上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计，1961...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
