...事委员会编制和提供资料； （五）负责院内药物不良反应的收集和报告； （六）对医、药科学生、实习生、研究生等进行教育指导； （七）药物信息专业人员的培养和训练； （八）开展药物信息及文献检索技术的研究； （九）本市、本地区有关医院之间药物信息业务的联系； （十）化学药品、家庭用品、农药等中毒信息的收集和交换。 以上业务可按医院的性质和大小的不同分别对待。例如，...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 西药调剂室工作制度 病房药房工作制度 病房小药柜管理制度 普通制剂室工作制度 灭菌制剂室工作制度 麻醉药品管理制度 贵重药品管理制度 西药库工作制度 药品检验室工作制度 临床药学室工作制度 药物研究室工作制度 仪器室工作制度 设备养护制度 药品质量信息反馈制度 药学信息科工作制度 动物饲养室工作制度 中药调剂室工作...
...5年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展，出现了核医学科，对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，1975年颁布发了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《中华人民共和国药品管理法》颁发后，放射药品被法定为特殊...
...布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原 中药 第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入 西药 第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括 复方制剂 中所含的成分），一般列入西药第...
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...
药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。 通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是医院管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠...
...原、抗体或机体免疫状态的制品，包括毒素、诊断血清，分群血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原或抗体致敏血球、免疫扩散板等。 三、生物制品的管理 （一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品远程》。 （...
...一个重要指标，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。 二、药品效期推算和药品批号 药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号（Lot No）的标示法，...
（一）职责 1.临床药学研究室医疗、教学、科研的需要，开展新药、新制剂、新剂型的研制工作。 2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、 药物相互作用 和 配伍禁忌 等方面的研究。 3. 药品研究 的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于临床。 4.负责研究药物在体内...
（一） 中药 房组织机构的隶属问题未能统一。形成了上级 卫生行政部门 是 中医 和药政对 医院 中药房“都管都不管”。在医院，中药房有隶属西药房的，也有隶属 中医科 的，还有自成一体搞承包的这样几种局面。从而导致了属中医科的，他们“重医轻药”；属西药房的又“重西轻中”，在某种角度上讲，中药房独自承包的扩大了中药自主权，但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视...
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