医院 制剂质量监督《 药品管理法 》和《药品管理法实施办法》对医疗 单位制 剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。 1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。 2.环境与工艺布局管理 制剂室 周围环境必须符合制剂的要求...
为了保证疗质量， 医院 在有条件时都应设立 制剂室 。以向上级 卫生行政部门 注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（ 协定处方 ），将 原料药 制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 药物经济学 社会药学 PE、社会药学与医院药学的关系
1．医院 中药学 我国古代医药不分、师徒相传，行医兼售药。医药分设始于周，据《周礼·天官》记载，当时已有正式藏药机构，并设管理医和药的各种官职。对药物的经营，只有私人开设的药铺。汉朝以后，方有公办药房出现“药局”的名称始于魏（公元386~534年）。宋神宗熙宁9年（公元1076年）设立“惠民和剂局”。其为办性质不仅是我国宋以前，也是世界上第一所公办药房。明清...
（一）概念 重视 医院 制剂管理是十分必要值得医院药学人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出，要提高医院制剂质量，就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的 GPP 。GPP就是“优良 制剂规范 ”的英文Good Preparation Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。 （二）GPP模式 GP...
...2．制订标准的依据是“医学科学技术和医疗实践经验的综合成果”。要反映医疗技术的新成就、新成果、新进步、；要体现标准的先进性和科学性；要符合 医院 技术管理和医学技术的客观规律性。 3．制订标准的方法是在“协商一致的基础上，按照一定程序进行”。因为标准是共同遵守的准则，就必须体现民主性、合法性、严肃性。 4．制定标准的领域是：“医疗技术活动中，具有多样性、相关...
一、临床药学是医药联系的纽带 医药发展史雄辨地证明，医与药偏废任何一方， 人类 都将受到惩罚。在医院里，医师与药师的精细分工使医学与药学变得耳目闭塞，成 人发 展的桎梏。天下之势，分久必合、合久必分。当今药学界的知识爆炸动摇了医与药的平衡关系，而临床药学却搭起了鹊桥，成了医药重新联姻的纽带。开展临床药学的实际意义，就是确保病人用药安全有效、提高医疗水平，使医...
...品管理法 》的规定，代表各级卫生行政部门先例药品质量监督检查的任务。 《药品管理法》中规定：县级以上卫生行政部门设立药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任，由同级人民政府审核发给证书。“药品监督员有权按照规定对辖式内的药品生产企业、药品经营企业和医疗单位的药品质量进行监督、检查、抽验，必要时可以按照规定抽验样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。药品监...
...的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因 毒副作用 大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家 卫生行政部门 批准并公布。 医院 的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。 二、上市不合格药品的退货淘汰 对已被批准生产，但上市...
...诊断；帮助医师设计给药方案；合理选用药品。防止二次 中毒 ，提供资料和信息。 6．为临床医护人员和病人提供药物情报和咨询服务，情报资料是临床药学的基础，其内容主要包括： (1)了解掌握国内、外 医院 药学和药物治疗学等的最新研究成果和发展动态。 (2)及时收集国内、外新药的生产和临床研究报告，掌握新药动态。 (3)了解国内外新剂型、新制型的研究、发展动态和成...
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