药品应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管。如果保管不当或贮存条件不好，往往会使药品变质失效，甚至产生有毒物质，这不仅给国家财产造成损失，更严重的是可能危害患者的健康和生命。作为药剂人员及药库管理人员必须了解各类药品制剂本身的理化性质及外界的各种因素对药品制剂的可能引起的不良影响，按其性质在不同条件下加以妥善贮藏。当发现药品外观性状发生变化时，应及时加...
一、放射性药品的定义 凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ射线。 二、放射药品的概况 我国临床核医学使用放射性药品进行诊断和治疗始于50年代...
（一）药品不良反应的概念与分类 世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测，一...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第九条及《 中华人民共和国药品管理法 实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一...
... 一、细菌总数测定法 细菌总数的测定，是考察供试品每g或每ml内所污染的活菌数量。测定结果便于判明供试品被细菌染的程度，以及生产单位所在用的药品原料、工具设备和工艺流程、操作者的卫生状况，是对供试品进行卫生学总评价的综合依据。 二、酶菌总数测定法 霉菌总数（包括酵母菌）的测定，是考察供试品每g或每ml内所污染活的酵母菌、霉菌数量，供以判明供试品酵母菌。霉菌污...
（一）职责 1．中西药库根据医院“基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律，制定药品计划，经药剂科主任审核，报分管院长批准。 2．药品进货必须是国营主渠道，药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料。药品的包装与标必须符合法宝标准。 3．购进新药，需有临床科室提出申请，填好新药中批表，交药事管理委员会讨论批准后购进...
（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。 （二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。 （三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内有关规定酌情处理。 （四）统计员每日根...
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《 中华人民共和国药品管理法 》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广...
医院 在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的 中毒 、 副作用 问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的 症状 及其 急救 解毒 处理都应具有足够的应急资料。 为此，50年代起，世界主要国家均建立了“中毒情报中心”（PoisonInformationCenter),例如美国现有600个，加拿...
（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。 （二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。
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