医院自己配制的药剂一向被视为“独门秘方”，并成为吸引市民就医的一大利器。但根据国家有关药品制剂生产必须通过GMP认证的规定，医院自配制剂可能面临被取缔的境地。据悉，有关方面拟为医院制剂出台地方法规，保留医院的独门秘方。 广州各大医院现在几乎都有自己配制的药剂，尤其是一中医院，疗效良好的偏方制剂成为独门秘方，在老百姓中口碑甚好。根据国家有关规定，到2004年6...
综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力，多由中药批发部门购进。因此，为保证中药饮片质量，必须根据医院实际情况，采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务，也为科研和临床医师服务。为此，我们采取了以下措施： 1．招贤纳士，聘请有丰富经验的老中药师，对饮片的购进、仓储管理、调配室上斗、处方调剂等几重要环节严格把关。 2．尊重老药师，虚...
制剂室是医疗单位配制制剂的地方，医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。 制剂室必须具备的条件 制剂室的房间、设备、环境卫生等应符合所配制剂的要求 （1）制剂室诮有足够的房间配制制剂，制剂室应与病房，特别是传染病房有一定距离。 （2）制剂室应将输液、...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
称量操作的准确性，对于保证药剂质量和疗效具有重大意义，因此称量操作是制剂工作的基本操作技术之一。 （一）称重操作 主要用于固体或半固体药物的称量。常用的衡器是天平。 1．架盘天平 又称上天平。最大先量可达5000g，常用500g、1000g两种。 2．扭力天平 又称 托盘 天平。其称量一般为100g，分度值可达0.01g。 3．称量注意事项。 （1）按药物的...
医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质 ■［此处缺少一些内容］■ 技术，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，药剂科自制就可弥补市售品的缺少；另外一些不稳定的药剂需短期使用者也适用于自制。据统计我国一些大城市的综合医院的制剂就有...
《药品管理法》规定：医疗单位配制剂必须具有能够保证制质量的设施、检验仪器和卫生条件。制剂，必须根据临床需要并按照规定进行质量检验；合格的，赁医生处方使用。由省、自治区、直辖市卫生行政部门检查审核批准发给《制剂许可证》，然后可以在该证有效期内配制规定品种的制剂。《制剂许可证》到期重新核发。
（一）定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 （二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡属挥发性或遇热分解药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在期间发霉、变质、失效。 ...
...年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产...
根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批办法》进行。
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