...10月14日,国家发改委公布的新医改方案开始征求意见,其中对“加大政府投入”的明确规定,被认为是方案的亮点之一。有分析人士预计,未来三年,因受益政府投入增长和全民医保的逐步实现,医药行业将继续保持较快的增速。对于新医改方案,一家传统中...
... Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP,是GMP的一种特殊体现。(二)GPP模式 GPP从总体上,可分为软件和硬件部分,主要针对所有可能影响制剂质量的因素而制定,应包括制剂生产的全过程及使用后的信息反馈。大致内容如下:...
...刑事处罚48人。从1999年开始,国家食品药品监管局在全国药品生产企业中强制实施药品生产良好规范(GMP)认证计划。1999~2002年底,血液制品、大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂的生产企业全部进行了认证,其中341家未达到...
...经营8大类药品3000多个品种规格。 据介绍,2008年1月1日以后,全国只有获得药品生产GMP证书的中药饮片企业才能生产,全国获通过的企业343家,我省获通过的只有5家,福泰中药饮片公司是其中之一。GMP认证的通过,不仅加快了福泰中药饮片...
...如何解决中药材、饮片、药粉、浸膏等物料灭菌的技术难题?据哈高科佳木斯中药有限公司的技术人员介绍,在GMP改造阶段,他们通过对灭菌设备进行广泛的考察与研究,发现一种乙醇气体中药灭菌系统可以解决中药材、饮片等灭菌过程中“怕”湿的主要问题。这一...
...控制,切实保证中药材质量和安全。 (二)中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产,具备与生产品种相适应的检验设备和能力,严把质量检验关,对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验,保证饮片质量。 (三)中成药生产企业应严格按照...
...告别了粗放的管理模式。2004年,组建集团公司。 新产品和GMP改造:苏中的发展在于“先人一步” 1984年,苏中与北京宣武医院蒋守友主任医师合作,开始研制国家Ⅱ类新药、纯中药复方针剂——止喘灵注射液。 1988年10月,止喘灵作为Ⅱ类新药...
...医药界“大腕”纵论中药饮片 饮片的质量——让人不放心? 饮片炮制外观研究有新成果 饮片企业GMP模糊化生存 饮片应纳入基本药物目录 中药超微饮片质量标准化思考 中药饮片:高成长高风险 中药饮片暴利可怕 中药饮片变劣势 中药饮片变质原因 中药饮片...
...《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》为中药行业带来深远利好 东兴证券医药行业研究员 李秋实 为进一步扶持和促进中医药事业发展?落实医药卫生体制改革任务?国务院近日公布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》。 点评: 一、《意见...
...是配合国家建立质量标准,另外做好与一般中药的差异化,引导消费习惯。 我国的医药行业,在化学药和制剂方面仍然没有优势,特别缺乏自主知识产权。唯一的优势就是在中药领域。在这方面我们有独特的文化背景,有国家医疗体制改革过程中的政策倾斜,加上...
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