...,或者发生在外面但又住院了,所以医院和医生才是药品不良反应报告有意义的来源。但是社区药师在促进合理用药和发现一些罕见和新的不良反应中,也能起到积极作用,也有报告不良反应的义务。 Brain教授:在医院,药师的报告起着关键的作用,因为医院药师...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...本报讯 (记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华)记者日前从市政府获悉,广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时,还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍,为加强对...
...药监局通过药品不良反应的监测,发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭,些由中药制剂引起的严重不良反应,已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书,由非处方药评价转换为按处方药管理,暂停审批和...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。 3、药品批发企业销售药品的要求有哪些? 企业应根据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位。 销售特殊管理...
...办公室主要职责是:承办本行政区域内药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用报告资料的收集、核实、反馈、上报等工作;配合设区、市食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心在本行政区域内对发生不良反应(事件)的药品、医疗器械组织调查、确认;负责...
...新的药品不良反应报告318份,严重的药品不良反应报告病例202份,新的严重的病例共计520份,占全部报告病例总数的9.57%,比去年全年增长了66.4 %。 在所监测到的520例新的严重的药品不良反应病例报告中,来源于医疗卫生机构的报告病例...
...药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向,其最终目标是保障用药安全。” 11月29~30日,由国家药品不良反应监测中心、中国药学会和中国药物警戒杂志共同主办的第一届中国药物警戒研讨会在北京举行。是我国第一次在较广范围和较高层面...
...新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效,国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,...
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