...9月20日下午，中医药科技创新及产业发展战略论坛在南阳举行。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼，科技部社会发展司处长邹健强，南京农业大学教授、博士生导师郭巧生，中药复方新药开发国家工程研究中心主任、中国中医药科学院研究员、博士生...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...中药材直接配方并要求患者自己加工。 三、监管成本大，处罚轻，影响监管。 《药品管理法》第七十八条规定对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；第一百零一条规定行政处罚货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类...
...唐希灿院士等9位专家获2007年度中国药学发展奖天士力创新药物奖，颁奖大会12月8日在京举行。 2007年度该奖项中特别贡献奖获得者为中国科学院上海药物研究所唐希灿院士和中国医学科学院药物研究所刘耕陶院士、张纯贞研究员；突出贡献奖获得者为...
...由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组，历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果，为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具，对提升我国中药工业整体技术水平，发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...医药产业的创新环境不好，国家对医药产业的创新支持力度远远不够。不断的政策性降价，使得药品的品牌、质量、创新含量在价格上没有体现。研发一种新药要十几年的投入，最终“创新不赚钱”的现实，严重打击了企业研发创新的积极性。 “品种＋管理”造就优质企业 ...
...制药业的大国，但不是制药业的强国。与发达国家的新药开发能力相比我国有很大差距，特别是自主开发新的化学药、新生物药方面更有差距。中国即将加入WTO，中国药品的研制必须从仿制走向创新，在自主知识产权的新药开发方面必须加大投入，才能在竞争中...
...成熟或不成熟方法和结论的跟踪和引进，所以都没有什么有起色的成果。这就需要我们改变思维方法，进行创新思维模式的研究，这样才能有所突破。 因此，对中医药的研究，不能再重复过去跟踪式的模式，而是应该在中医药理论指导下，创新思路，要运用中医药理论去...
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