...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款,删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装,本应在药品生产企业中进行,《药品管理法》...
...时下,人们使用保健食品已经成为一种时尚,逢年过节保健食品也成为馈赠亲朋好友的佳品。可是由于多数消费者缺乏保健食品的基本知识,因而辨别能力和安全意识较差,往往不能准确地区别药品和保健食品,个别药店还存在把保健食品当药品讲解销售的情况,这就给...
...目录 《景岳全书》大分清饮 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《景岳全书》:大分清饮【处方】茯苓 泽泻 木通各6克 猪苓 栀子(或倍之)枳壳 车前子各3克【功能主治】主积热闭结,小水不利,或致腰腹下部极痛;或湿热下痢,黄疸溺血,邪热蓄血,腹痛淋闭...
...药品如何加强管理的意见、建议; (2)及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息,防止药品不良反应的重复发生,保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么? 与大多数已经建立报告制度的国家相比,...
...生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是药品的副作用?副反应和不良反应有区别吗?怎样预防? 药品的副作用,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药...
...的植物提取药品和中药保健品十分重视,并开始制定一些植物保健和药用标准。如今,英国已成立36家中医协会,20多所大学开设了中医专业,英国卫生部还制定了新的医药管理方案,准备于2004年3月提交国会审议。目前我国生产的紫杉醇和具有中国知识产权的...
...新型肥胖拮抗剂 ----赤藓糖醇在保健品中的作用日益凸显2003年12月30日 据资料统计,印度是目前世界第一糖尿病大国,现有糖尿病患者4000多万,中国居第二位,现有糖尿病患者3000多万,美国第三,有患者1000多万。世界卫生组织...
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