...使用冻干血清 应严格按照说明书规定操作，注意冻干血清的均一性。即各瓶间差异应在允许范围内，如有怀疑，可随机抽取二三瓶互作测定，观察瓶间差异。如怀疑血清变质或不能较长时间保存，投入使用前应做稳定性试验。一般采用－10或－20℃，室温及37℃三...
...严禁注射！本品系采用布氏菌弱毒菌种，经培育后冻干制成。用于预防布氏菌病。本品为乳白色疏松体，加入生理盐水后，应于1分钟内溶解成均匀悬液。接种对象凡与布氏菌病传染源有密切接触者，每年应免疫一次。布氏菌素反应阳性者可不予接种。用法1.使用前应...
...国际单位”（IU）来表示。中药计量单位以克来表示。至于药品的用法，则需根据该药的剂型和特性，注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。 5．不良反应：许多药物在使用过程中会出现各种不同的...
...临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪４０年代，我国第一支中药注射剂诞生，到...
...如反复多次注射，有些患者可产生抗体，引起艾滋病的报道亦不少见，所以现在已有应用多克隆和单无隆的免疫亲和层析技术纯化Ⅷ因子，以及用DNA基因午组技术制备Ⅷ因子的浓缩制③凝血酶原复合物浓缩制剂：是一种混全血浆制成的浇冻干制剂，含有维生素K依赖性...
...近年来，随着我国肝炎发病率的增加，以及临床医师对人凝血酶原复合物（PCC）制剂治疗效果的认同，PCC制剂被大量应用于临床肝脏出血的患者，需求量逐年增加。PCC包括凝血因子II（凝血酶原）、VII（稳定因子）、IX（抗乙型血友病因子）、X（...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度免疫原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎（又称小儿麻痹症）。（一）三价活疫苗使用说明书服用对象主要为2个月龄以上儿童。用法首次免疫...
...仅标注了11味成分，而实际成分有33味。又如非处方药是消费者自主购买的药品，其中部分口服液制剂含有乳糖或葡萄糖等辅料却没有标注，不利于糖尿病患者选择使用。 新《规定》要求药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和...
...本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成，每ml制剂中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射，预防百日咳和白喉。本品为乳白色混悬液，含硫柳...
...安全使用，国家局决定立即对该品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下： 一、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。” 二、说明书...
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