...(指事。甲骨文字形,表示一个人用口发布命令,有统治、管理义。从反后,意思说,与帝王“后”相对为“司”,即有司。本义:职掌,主管) 同本义(含负责掌握、处理之意) [take charge of] 司,臣司事于外者。——《说文》 司,臣也。...
...近日,由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验,已经正式向FDA递交了新药申请,并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的...
...,因此不良反应小,代表性的药物为大环内酰胺类免疫调节剂———囊霉素的衍生物,目前已在国外上市的有他克莫司和吡美莫司,而他克莫司软膏对中重度湿疹疗效尤为突出,该类药物也即将在我国上市,可以作为湿疹治疗的一大选择。 ...
...为科学规范和指导已上市中药变更研究工作,保证研究质量,国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》。 国食药监注[2011]472号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为科学规范和指导已上市中药变更...
...实施术前三观察(观察病情变化、情绪变化、术区皮肤)和三指导(指导正确卧位与搬运、个人卫生、平卧位大小便)。术后三观察包括观察病情变化、针眼渗血情况、外固定架牢固情况。三指导为指导、功能锻炼及出院指导。行外固定支架固定术治疗骨盆,病人痛苦小...
...途径来获取药品的合法地位。但5年过去了,仍没有一款中药在欧洲成功注册。这表明中药要敲开欧洲市场之门仍有一段路要走。 2008年,中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在“健康与发展中山论坛”上作主题演讲时曾表示,随着全球天然药物的应用...
...【据美联社2003年7月16日讯】欧洲HIV感染者约1/10感染了至少能抵抗一种AIDS药的病毒株型--对此第一个大规模研究如是说。 科学家们已知道HIV可能发展出药物抵抗性,而且抗药性菌株可能扩散,但它扩散的程度尚不清楚。药物抵抗性主要...
...前不久我国卫生部公布的《艾滋病临床诊疗指南》,为艾滋病临床治疗提供了规范;而我国抗艾滋病药物(简称抗艾药物)齐多夫定(AZT)的首个注射剂型即将于近日上市,为抗艾药物大家族又增添了一名新成员。那么,目前抗艾药物的研发进展如何?日前,记者就...
...在欧洲火车上发生的各样骗术,实在不胜枚举,尤其在意大利的夜行火车上,歹徒们的犯罪伎俩,绝对令你咋舌。 ●在火车开动的同时,身旁的歹徒硬抢你的随身行李,之后便快速跳车逃逸,让你措手不及。 ●冒充车长查票,同时观察你把财物行李放置何处,再伺机...
...欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。 最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性,公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效,数据的要求和提交时间取决于个案,...
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