...“纯中药制剂，绝无副作用”这一传统看法，使人们忽视了中药的不良反应，是对中医药认识的误区、随着中医药研究的日益深入，中药应用的安全性问题已越来越引起人们的关注。 有资料显示，中成药不良反应涉及神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液系统损害和...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...
...是指由动植物中用化学方法提取的非单一有效成分，如总黄酮、总生物碱、总甙等，此点请勿与“中药材新药用部位”相混同。（2）西药第一类：我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂）；国外未批准生产，仅有文献报道的...
...酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。 （白酒含乙醇量约为50～60%）。 酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”，“醪醴”为指治病的药酒。 酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。酒本身有行血...
...吸附澄清剂在中药制剂中的应用简介水提醇沉法用于中药药液的澄清，在药剂生产中广泛应用该法既要提取大部分有效成份，又能除去不溶乙醇的大部分蛋白质及部分多糖等杂质，从而保证了制剂的澄明度。因该工艺需耗用大量酒精，操作麻烦，成本较高，也造成乙醇...
...2体表面积，每3～4周1次，症状控制后改为每次200毫克，隔日1次。口服法：100毫克/天，每天1次。 其他。硫唑嘌呤（AZA）抑制细胞的合成和功能，推荐剂量为每天口服100毫克，病情稳定后改为50毫克/天维持。金制剂、青霉胺、环孢霉素A、...
...研究与实验发现，壳聚糖还可以作为一种新型药用辅料使用，尤其是它特有的对药物有效成分的缓控释作用及靶向定位功能，已成为药剂工作者关注和研究的焦点。越来越多的制药企业也开始将壳聚糖应用于药物新剂型的研制生产当中。 ——编者按 壳聚糖为甲壳质经脱...
...膏药总的作用，因其富有黏性：，敷贴患处，能起固定作用，使其得到充分的休息；保护溃疡面，可以避免外来刺激及感染。 1．适应证 不论外科疮疡初起、已成、溃后的各个阶段，均可应用。 2．用法 由于方剂组成不同，运用的药物有温、凉之别，所以在应用时...
...现在所应用的药物药米非司酮其药量仅为最初所用药量的1/4～1/3，因而副作用并不明显，主要为加重早孕反应、乏力等。前列腺素副作用以胃肠道反应为主，如恶心、呕吐、及由于子宫收缩可产生下腹痛，个别人有发热、头晕、皮肤潮红及发麻等症状。 为预防...
...本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射，预防百日咳和白喉。1 抗原要求1.1 百日咳菌苗原液应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂...
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