...以对照组动物50%死亡终点比较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素的效价。4.7.2有下列情况之一者予以重试：（1）对照组动物无死亡或死亡，或死亡极不规律而无法计算50%死亡终点。（2）待检组动物无死亡或全死亡，或死亡极不规律...
...计算8 结果判定待检样品的效价每剂量应不少30IU。如95%可信限大于50%～200%，则95%可信限的低限效价应大于30IU/1个人用剂量。（二）豚鼠毒素攻击法1 免疫及攻击用生理盐水将吸附白喉类毒素标准品和待检样品稀释成等比间隔的3～5...
...天。4.7结果判定4.7.1对照动物在3天之内，至少是抗毒素量最少（即0.9ml）的4只中应有2只以上死亡。以对照组动物死亡情况比较待检抗毒素试验组动物死亡情况推算待抗毒素的效价。4.7.2有下列情况之一者应予重试：（1）对照组动物在3天...
...要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.6 HBsAg检测每安瓿冻干制品（1ml装）加0.1ml灭菌注射用水溶解，用敏感性为1ng/ml以下的试剂盒测定，应为阴性。2.7 效价测定按附录方法测定，应为标示量的80%～150%。2.8...
...凝血酶原消耗试验 生理状态下，血液凝固需要消耗大量的凝血酶原，凝固后血清中剩余的凝血酶原很少，血清凝血酶原时间明显延长，如果因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ有缺陷，而凝血活酶生成不良，凝血酶原消耗减少，则学轻重剩下较多的凝血酶原，测定其凝血酶原时间即...
...有关替米考星含量的测定目前国外多采用已知含量（效价）的标准品作内标，对其进行高效液相色谱法检查。鉴于替米考星标准品价格较贵，而且在国内获得也有一定困难，因此国内急需一种新型分析技术替代现有方式。 采用1HNMR技术进行其它类型药物的定量分析...
...活酶）生成增加，从而加速外源性凝血过程。Ⅷ因子（抗甲种血友病球蛋白，AHG）增加达正常非孕妇女的200％，它使血小板磷脂上的Ⅸa-Ca2+-XIII复合物生成增多，加上Ⅱ、Ⅹ因子增加，内源性凝血过程也加速，致使孕妇处于高凝状态。血液于妊娠期...
...凝血因子血浆与组织中直接参与凝血的物质，统称为凝血因子（bloodclotting factors），其中已按国际命名法用罗马数字编了号的有12种（表3-4）。此外，还有前激肽释放酶、高分子激肽原以及来自血小板的磷脂等直接参与凝血过程。除...
...本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.5 ～ 11.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，分别加0.5mol/L硫酸溶液制成每1ml 中含0.1g 的溶液，溶液应澄清无色如显浑浊，与1 号浊度准标液（附录Ⅸ...
...凝血因子Ⅷ等血液制品进口；防止患者血液等传染性材料污染的针头等利器刺伤或划破皮肤。推广使用一次性注射器。严格婚前检查，限制HIV感染者结婚。已感染的育龄妇女，应避免妊娠、哺乳。（三）保护易感人群HIV抗原性多肽疫苗及基因疫苗正研究之中，距大规模...
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