...国内外有关该品研发、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况，制剂研究合理性和临床使用必需性的综述。4。资料项目4对研究结果的总结及评价：包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。5。...
...妇科医院分析子宫发育异常治疗问题，子宫发育异常的原因是很多的，我们患者会有月经、姓生活、怀孕、分娩方面的问题出现，很多患者的生殖系统将会受到影响，既然如此我们还是早点发现子宫发育异常问题才能让我们完成生育目的。 妇科医院分析子宫发育异常...
...问题。如果对所选课题的基本情况已有初步了解。便从直接史料之收集入手，再及于间接史料；相反，亦可由近及远，即由间接之二手、三手资料入手、理出线索，再循序收集更有价值的直接史料。其方法大约有：查阅文献、实地调查、考古发掘、文物征集等。 要善于...
...，如该药的研究背景、前期研究情况、国外I期和Ⅱ期临床研究的进展状况、本次试验的目的和目标、已知的不良反应等，并制定处理不良事件的标准操作程序。 在筛选受试者前，一定要向受试者详细讲解受试者知情同意书，使受试者在自愿的情况下参加研究，同时向...
...经过整理后得出的，不同的病人患有同样的病，不一定具有相同的护理诊断，要看病人的资料情况，要有足够的证据做出诊断。4．确定的问题是需要用护理措施来解决、缓解或进行监测的，而不能是与医疗范畴有关的问题。5．护理诊断应该为护理措施提供方向，所以对...
...恒定。因此建议我国在新药审批中应规定：药源产地、产地的资源情况、供药人、供销合同、药材验收质量分析报告、产地种植资料(包括土质分析，杀虫剂应用，施肥等)、种植地的录象或照片等、采集部位及其要求、产 地加工资料(干燥方法、浸润条件、切制方法、...
...试剂是否符合标准？结果的真实度与可靠度经过考核否？（13）经治医院、医生是否同意提供病例和对照？是否必须取得研究对象在了解情况后的书面同意？资料、数据怎样保密？怎样保存？5.数据分析 须分析什么项目，计算哪些统计量，用什么统计学方法，用手工（...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...科技攻关工作。要求协作组重视中医药治疗SARS的辨证论治研究，继续采用统一顶层设计，统一数据统计、分析的模式，充分利用北京地区中医药临床研究资源，及时总结现有科研资料，为临床提供科学依据。陈司长等领导对目前北京地区开展的18项中医、中西医结合...
...切的手段进行市场工作，也能起到很好的作用。 一、望：多看，做好市场调查 没有调查就没有发言权，作为市场人员要进行市场工作，首先需要对市场情况有所了解，才能有的放矢，而望就是通过看来对市场情况进行认知的一个过程，达到掌握市场的第一手资料的目的...
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