...源头上确保了进货质量的合格率。其次对供应商进行考察,(考察其实际生产能力、加工工艺、质量保证体系),考察供应商购进中药材的质量好坏,以及购进中药材后的加工、炮制过程,因为其生产过程和生产工艺对中药饮片的质量影响很大。如很多中药材在产地就进行了...
...RNA合成过程,hnRNA和mRNA转录后修饰过程及腺苷酸环化酶活化等三方面的抑制作用。另一方面,它又能促进细胞分化,增强巨噬细胞系的趋化性及特性蛋白合成的抑制作用。虫草素、虫草酸、虫草多糖等都可以作为其质量的标准。 根据中药检测技术的发展...
...管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系,且执行服从管理。一般说来,管理者在现场执行中发生的问题都可以从管理上找到原因。正如ISO 90001标准中说的“执行管理者自己的过程(如战略策划)质量,尤为重要”。由于质量...
...管理法》实施监管,无法保证中药饮片、中成药的质量和人民用药的安全与有效。. 造成种状况的原因是多方面的,其中最主要的是没有依法确立中药材作为药品所需的必要的市场准入制度,在中药材、中药饮片的生产、营销、使用过程没有完善的、科学的、法定的现代...
...困难的事情,因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程,作为国内首家中药饮片改革试点单位,天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作,探索了10多年,现将几个要点归纳如下,且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 (一)道地药材是中药...
...的延长而降低;炭品中绿原酸含量仅为生品的1/10,鞣质含量为生品的1/2。 由此可见,金银花中绿原酸含量受物种、生存环境、栽培措施、物候期、采收、加工、贮藏及炮制等多种因素影响。因此,只有在金银花药材生产的全过程开展质量监控,制定相应的...
...产品来说包括了研制、开发、设计、采购、制造、检验、销售、售后服务……等一系列的工作质量。(三)工序质量产品是由人用一定的生产工具对原材料,按照一定生产程序、在一定环境中制造出来的。在产品形成过程中影响质量的因素有:操作者(Man)、机器(...
...审核、处方配伍、输液过程等进行管理。 4.7 质量管理 制剂室质量管理范围包括质量监督、检验、监控、药检室管理等,临床指输液不良反应报告制度的实施,以及对制剂室常规下临床科室访问工作的合作。 4.8 文件管理 制剂室对大输液生产全套法规、...
...农户的发展模式,全面推进中草药种植的规范化管理,成立国家级的中药材生产管理机构,加强对中药材营销市场的管理,实行中药材经营许可证制度等,保护中药材的质量。...
...中药资源中,除了少数由外地引种、试种的家种中药资源外,绝大部分见有野生。本省野生、地道、大宗中药资源有38余种:银杏、苏苍术、白及等。 4.3家种(养)药材生产不稳定、质量下降 江苏省家种(养)药材生产,受到多种因素的影响和制约,形成生产不稳...
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