...法律权利的行政行为。它可以再分为行为许可和资格许可。对于药品生产、经营而言，企业要从事药品生产、经营活动，医疗机构要从事制剂配制，必须向特定的国家管理药品的行政机构进行申请，由该药品监督管理机构对其是否有能力从事该活动进行审查，对经审查...
...法律权利的行政行为。它可以再分为行为许可和资格许可。对于药品生产、经营而言，企业要从事药品生产、经营活动，医疗机构要从事制剂配制，必须向特定的国家管理药品的行政机构进行申请，由该药品监督管理机构对其是否有能力从事该活动进行审查，对经审查...
...来源稳定，销售客户固定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。四是饮片生产厂家也多有不规范之处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家，但通过GMP认证的仅100来家，其他是作坊式生产。这些企业与非法...
...广义的中药炮制饮片的流通和使用步入规范化。各省、市、自治区在区域内要尽快建设数家中药饮片GMP生产企业，配备炮制专业人员及设备，保证炮制能力，严格按照国家药品标准炮制规范生产出优质的炮制饮片，实施批准文号管理、品牌注册、商标战略，改进包装...
...康美药业成立于1997年，是一家以中药饮片、化学原料药及制剂生产为主导，集药品生产、研发及药品、医疗器械营销于一体的现代化大型医药企业、国家级重点高新技术企业。 12月1日上午，由康美药业与中国药科大学中药学院共同建立的康美药物研究院“...
...一目了然。 “人参又白又直，我便宜点给你。”夹着浓重淮北口音的商贩说。 “你有GMP生产许可证吗？”记者问。 “有、当然有，否则我们进不了市场。”商贩说。 “太可惜了，这些人参全经过硫磺熏蒸。”国内一家知名人参企业的老总在一旁小声地说：“药材...
...中药饮片是用中成药做原料，经过特定的炮制工序生产出的药品，中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为，近年来，在全球兴起回归绿色自然的潮流带动下，我国中药饮片产品市场需求将不断增长，中药饮片产业拥有巨大的发展空间。 目前，中药饮片仍是中医临床用药的...
...胶囊生产厂家挂靠到有《药品生产许可证》的企业，但其生产环境、工艺、原材料及产品质量却得不到保证。凡此种种严重扰乱了空心胶囊市场。业内人士呼吁国家加强对空心胶囊及明胶行业的监督，尽快对空心胶囊行业实施GMP管理，使国内空心胶囊行业持续健康发展...
...集安市设立全资子公司集安市康美新开河有限公司。 公告显示，集安市康美新开河有限公司资金使用计划为拟以不超过20000万元整体收购集安市新开河有限责任公司所有的资产和负债；剩余资金将分期作为本次收购行为完成后进行的企业改造、扩大生产规模及补充...
...炒焦”、“炒炭”等操作是没有科学的技术参数，完全看药工的眼力。由此可见，即使是同一味中药用同一种方法炮制，若具体操作方法不同，其化学成分变化也会有所差异。 ——缺乏有效的质量控制指标。长期以来，中药饮片生产企业普遍按照各地的炮制规范进行生产...
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