...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的，需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件；其次，设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...口服、创伤、粘膜和腔道的药品，不得检出活螨。供试品取样量：每批取两瓶或两盒以上的包装单位；贵重或微量包装的供试品，取样量可酌减。...
...决定是否发给批准文号，但生产中药饮处除外。第二十三条药品生产企业申请批准文号，应当向省、自治区、直辖市卫生行政部门珠药品检验所送交检验样品必须要的资料，药品检验所应当及时作出检验报告，送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收到检验报告的...
...免疫调节、抗突变、增强免疫力等。 其次批号不同：药品是由国家药品监督管理局批准颁发的：其格式为：国药准字Z、H、S……(Z表示中药，H表示化学药品，S表示生物制品)这里需要特殊指出的是，国药准字B，则是表示保健品，是指原来的不规范的保健药品。而...
...十分严格的。根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。所以不是所有的药品都有商品名。比如说原料药没有商品名，中药没有商品名，仿制...
...目前市场上的药品往往有多种名称，给选购药品带来诸多不便，甚至重复或误服药物。正确区分药品的通用名、商品名（品牌名）和别名，对患者大有帮助。 通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林、青霉素、头孢唑啉钠、阿莫西林、...
...药品，每年要定期对家庭备用药进行检查。维生素C存放一年药效可降低一半，中药丸剂容易发霉生虫，最多只能存放两年。抗菌素类药物大都有生产日期和有效期，可照说明去检查。对未标明生产日期的最好不要使用。 ...
...按照1992年关于中药的注册管理规定，由药品审评心在进行技术审查时审定，报国家药监局批准。成份：改“主要成份”为“成份”。从法律角度看，这一改变使得规定分明，避免了在何谓“主要”问题上可能存在的争执。另外也使表述更加全面，满足医患者的知情权...
...审批环节、改革审批体制。为了从体制上解决这个问题，在本次政府机构改革中，按照精简、统一、效能的原则，国务院决定将原国家医药管理局行使的药品生产流通监管职能、卫生部行使的药政管理职能和国家中医药管理局行使的中药流通监管职能集中交由新组建的...
...行业作风建设，院党委以修章建制，完善管理为基础，建立健全了各项管理制度、廉政制度、医疗护理质量监控制度及后勤保障的要求与规定，用制度规范职工的服务行为。同时，针对在医药购销中存在的不正之风，医院先后完善了一系列药品、器械采购与管理的规定，如《...
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