...列为中药饮片现代化改革试点单位。2001年，国家食品药品监督管理局将这种单味药材饮片经标准工艺加工制作的中药标准提取浓缩颗粒正式命名为“中药配方颗粒”。2002年江阴天江药业通过“中药配方颗粒”生产企业GMP认证。最近，总投资达1.2亿元的...
...)制剂发明点在组成(即配方)上，以多种中药为原料，按一定的制剂工艺所生产的制剂。常见以下几种情况：①新复方制剂。该申请的发明点在于原料各组分之间的配伍关系以及它们之间的用量配比，而制备方法为一般的惯用制剂工艺，此时权利要求的特征部分可以用...
...副反应发生。 ■加强制备工艺与毒性相关性研究 提纯的PA大多不溶于水或微溶于水，但是当采用酸中和以后则易溶于水，这些生物碱在植物中部分是以易溶于水的N-氧化物形式存在。PA相当稳定，但在碱性溶液中可以水解，或发生酶解，这种水解或酶解可能发生于...
...要求也基本相似。因此建议：①把中药复方看作一个“药材”进行制备工艺的研究和设计。质量控制可采用“种植基地+固定采集时间、部位、加工方法+药材指纹图谱+主要化学成分含量测定”的方法控制各药材原料；制剂采用“多指标的定量测定+指纹图谱”的方法控制...
...近年来，随着材料学的快速发展，高分子材料在药用辅料中占有越来越大的比重。在本届会议上，来自中国医学科学院药用植物研究所的曹韧楠教授介绍说，在中药透皮吸收制剂中，高分子材料的应用相比化学药物要少，这主要是由于中药新剂型的研究起步较晚。我国...
...复方量效关系，对有效部位中主要药效物质基础或者主要药效物质群的研究是中药复方化学研究的重点，也是探明中药复方配伍规律、药效作用机制的基础。只有这样才能不断推出组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药，推动中药走向世界。 5. ...
...人们对药膳和养生知识的了解，它也逐渐走进了老百姓的生活；甚至还有人说，吃葛根粉能让女人更漂亮、老人更健康、孩子更聪明。 当一杯甜甜的葛粉羹冲调成之时，可有人知道其实这来自一味中药？《本草纲目》载：葛根，性凉、气平、味甘，具清热、降火、排毒诸...
...、配套服务四大体系的建设。 （一）中药现代化科技产业园建设 中药现代化科技产业园设在成都国家高新技术产业开发区西区，正逐步建成集研究开发、中试孵化和符合GMP标准的一批中药企业为一体的新型高科技产业园区，带动全省中药产业的发展。 在全力推进...
...控制的重要内容。西药片剂、胶囊剂早已将溶出度测定作为常规的质控方法，《美国药典》（USP）21版中检查溶出度的品种有370种，23版增加到458种；《中国药典》（CP）1985版仅有7种，2000版增加到183种。对中药溶出度的研究也日益...
...质量标准。 ㈠、中药化学对照品研究内容 1．对中药材的化学成分及药理作用进行文献调研。 2．通过对所选品种的化学成分及药理研究，确定该药材的有效成分，无法确定有效成分的，可选用指标性成分。 3．对照品的制备工艺研究，包括可以较大量提取、分离该...
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