...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分,为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮,给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在.是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业,中医药必将再次焕发出强大的生命力,中药现...
蚤休 与 拳参 都是中药中常用的药物, 拳参 习称“ 重楼 ”或“草河车”,“ 重楼 ”和“草河车”又是 蚤休 的异名,因此,这两种药为同名异物,外形大致相似,但分别为不同的科属植物。 蚤休与拳参都是中药中常用的药物,拳参习称“重楼”或“草河车”,“重楼”和“草河车”又是蚤休的异名,因此,这两种药为同名异物,外形大致相似,但分别为不同的科属植物,且所含的成分...
...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分,为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮,给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在.是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业,中医药必将再次焕发出强大的生命力,中药现...
远志 、吴茱萸是为了减去小毒;姜汁泡吴茱萸是为了调整药性。 2.3 浸法与泡法的区别 所谓浸、泡二法应从其温度、时间、水量、目的四方面加以区别。 2.3.1 浸法 水温是常温,时间长、水量宽,其目的是软化药材,除去杂质,使之洁净,便于切制。 2.3.2 泡法 不用冷水,需用沸水或刚煮好的药汁,温度高,时间短,水量宜窄。除浸法的目的外,还有调整药性,减轻毒副作...
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言: 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当...
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品; (三)治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药; (四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款...
第一百条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料...
□ 蔡晓刚 山西省洪洞县中医医院 随着中西医结合治疗疾病的普及,中西药搭配原则也应严格遵循。配伍不合理不仅影响疗效,而且会产生毒副作用,下列中药不宜与抗生素合用: 龙骨、 大黄 等,与灰黄霉素、制霉菌素、林可霉素等同服时,可结合成鞣酸盐沉淀,不易被吸收。碱性中药硼砂与氨基酸糖甙类抗生素如链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、妥布霉素同时服用,可增加毒副作用。硼...
早在《神农本草经•序录》中,对于药物产地选择就有:“ 土地 所生,真伪陈新”的论述。因此中药产地是否适宜,对于药材质量的影响是很重要的。 中药的来源,除部分人工制品外,主要取材于天然的动、植物和矿物。早在《神农本草经•序录》中,对于药物产地选择就有:“土地所生,真伪陈新”的论述。因此中药产地是否适宜,对于药材质量的影响是很重要的。 《千金翼方•卷一》中更有“...
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