...生产工艺的可行性，同时抽取1批样品（生物制品抽取3批样品），送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书...
...管理规范》（GAP），即按照国际认可的标准规范进行中药材的研究、开发、生产和管理。按GAP标准建立种植、养殖基地不仅能保障中药注射剂的高质量，统一的生产管理还将保证药效的均一性，进而保证中药注射剂的稳定性。 新谊医药集团上海凯宝药业的...
...注册 品种保护与专利并行 2007年9月上旬，随着《中药注册管理补充规定(征求意见稿)》的出炉，紧悬在众人心口的一颗大石总算放了下来。《征求意见稿》的出台，意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律的相对独立的中药注册体系即将建立。 此次《...
...悠久文化的企业，一个响当当的滋补品类，东阿阿胶作为阿胶上品，其年销量占全国的75%，出口量占到90%，可谓一枝独秀。 中国作为中医药的发源地，中药自然资源十分丰富，可与之相关的科研、生产力量，乃至销售手段却相对较为落后。20世纪90年代，...
...据新华社讯 日前，国家科技部正式批准重庆市建立国家中药现代化科技产业基地。重庆市将重点发展黄连、青蒿和冬虫夏草等21种优质中药材的种植生产，建立10符合国家中药材GAP标准的中药材生产基地，种植面积达到100万亩。 重庆拥有丰富的中药材...
...认为“将迎来发展的春天”。那些创新型中成药厂家代表着产业的未来，在中药的其他子行业，也孕育着极大的投资和发展机遇。 其中，比较令人关注的是中药饮片行业的发展。自2008年1月1日起中药饮片生产实施GMP管理，没有通过GMP认证的中药饮片...
...管理委员会。由卫生部负主要责任，统一管理中药的生产和研究工作。二、中药农工商一体、产供销结合的体制形成与发展（1955～1985）1955年3月1日，商业部成立了中国药材公司。中国土产公司、中国医药公司和全国供销合作社总社的中药业务同时移交...
...农户的发展模式，全面推进中草药种植的规范化管理，成立国家级的中药材生产管理机构，加强对中药材营销市场的管理，实行中药材经营许可证制度等，保护中药材的质量。...
...技术成功应用于中成药生产，标志着我国中药现代化迈出重要步伐。 在现代中药的生产研发中，如何用最小的服用剂量取得最大的药效，是一项亟待解决的焦点课题。其中，提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。而超微粉技术是近几年兴起的一项前沿科技，可以...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
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