...分离，达到龟板、鳖甲炮制生品的质量要求。该工艺工效较高，工艺简单，不受季节气候限制，有一定优点（田大芳等：中药通报，（1）：19，1981）。 3．历来用烂法除去龟板、鳖甲上附着的腐肉污衣，近年来改良法为加入蛋白酶、动物脏器或其它微生物等，...
...记载的至少有3种，其炮制品均为棕榈炭。发始见于唐代有“烧炭，研”等。宋代新增有“焖煅棕榈炭”。元至清时期又新增有炒炭、炒焦、炒黑等炒制方法和要求。现今沿用有煅棕榈炭、炒棕榈炭、烧棕榈炭等法，古今一般皆制后应用。《中国药典》收载有棕榈、棕榈炭...
...说明药物内在质量已发生了变化。如含有苷类、羟基蒽醌类及鞣质等成分的药物，由于贮藏过久或经常翻晒，其中所含有的酶在适宜温度下，会发生氧化还原反应，使药材的色泽发生变化。含有蛋白质的药物，氨基酸与还原糖作用后也能引起中药变色。容易变色的药材如花...
...快速增长的朝阳产业。然而，目前我国常用植物类中 70％~80％的中药材来自于人工种植，由于种植不规范，造成中药材质量下降，影响了我国中医药事业的发展，成为中药出口最大的瓶颈。难怪很多老中医都抱怨，现在方子的疗效还不如上世纪五六十年代。 为推进...
...不清。有的厂（所）对自身的管理要求不明确。尤其是科、室和车间班组一级的管理经常处于放任状态。因此，抓管理，要划清各管理层次的职能。 c．质量责任未落实到具体的管理者身上。许多厂（所）都规定了部门的职责，大家的事大家干，却未将质量责任落实到...
...要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的一大特色。 一、中药炮制的起源与发展概况 对中药炮制的文字记载始于战国时代。我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制...
...实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条...
...大专以上或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规定》的要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历，必须具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力...
...批号制剂用完后，留样留半年后可撤去。其它制剂品种可酌情而定。留样观察：在观察期内选取适当的批数进行规定项目的检验，大输液每月检查一次，其它制品种每月检查一次，认真填定记录，并保存三年。（八）对制品种必须建立质量档案。内容包括原辅料情况、工艺...
...5.炮制 本工序包括炒、灸、煮、蒸、炖、烊、煨、烫、制霜、制炭、水飞、复制、发酵、发芽、提净等过程。 (1)本工序操作人员应是具有二年以上炮制操作经验的技术工人，并在中药技师的指导下操作。 (2)应制定炮制品质量标准，并有炮制前、后实物标本...
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