中药注射剂使用原则_中药制剂_【中医宝典】

...近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条...

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关注药用辅料引起的不良反应_【中医宝典】

...近年来,随着新剂型和给药系统的开发,药用辅料应用越来越广泛,它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的,所以,一出现药物不良反应,人们往往归之于活性成分。事实上,辅料并非...

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药用辅料申报资料应科学全面_【中医宝典】

...分子筛色谱法等,结合同规格已上市品种,对结构进行基本的确定。对于新辅料,结构确证的意义在于证明终产物是什么;对于仿制的辅料,通过结构确证可证明仿制品与原研企业产品的一致性。 第三是质量研究的质控项目与提供的生产工艺不相符,缺乏必要的方法学研究...

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复合酶反应液的研究应用_【中医宝典】

...组成的复合酶类酶解中药,如应用纤维素酶、果胶酶、葡萄糖异构酶、淀粉酶、脂肪酶组成复合酶,对中药进行酶解,以提高有效成分提取率的复合酶反应液。 该专利是由福建省的林陆山发明的,该发明是一种复合酶反应液,其特点是由复合酶、原生质液、酶促进剂、含...

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中药制剂不良反应注射剂独占71.6%_【中医宝典】

...2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双黄连、清开灵、鱼腥草等...

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中药质量标准研究方法与思路_【中医宝典】

...中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1 中药材的质量...

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微生物在中药研究中的应用日趋深入_【中医宝典】

...研究加深了传统微生物中药应用和产品开发,特别是多种中药微生物纯培养物代替原药材的研究尤其引人注目,如人参作药用。云南师范大学生命科学系的黄遵锡从短叶红豆杉诱导出发状根,选育出的5株无性系20天后生物量增加9倍,紫杉醇的量是愈伤组织的1.3...

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警惕中药注射剂致呼吸系统不良反应_【中医宝典】

...中药注射剂在我国已广泛应用于临床,其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980~2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项,对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...

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中药标准化研究的思路与方法_中药研究_【中医宝典】

...中药资源丰富,应用历史悠久,近50年来在基础与应用研究方面取得了举世公认的成就。然而这一优势在竞争激烈的国际医药市场上并没有得到充分的体现,甚至落后于日本、韩国、台湾等东南亚国家和地区。传统药物市场年年递增,但作为中药发源地的中国,在传统...

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清开灵注射剂应单独使用_中药制剂_【中医宝典】

...通报》指出,清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主,清开灵注射剂死亡病例报告分析显示,81%的患者存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼指出,清开灵注射剂中药...

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