据国家药监局网站消息，12月17日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分使用...
腺苷注射液(供诊断用) （Adenosine Injection for Diagnosis），商品名 艾朵 。本品适用于药物负荷辅助诊断 冠心病 。 本药品被归类到 其它心脑血管类 等药品分类。 腺苷注射液(供诊断用)的副作用（不良反应） 面红， 呼吸困难 ， 胸部 不适， 咽喉 、 颈部 或颌部不适， 胃肠道 不适， 头晕 / 头昏 ， 上肢 不适，ST...
...记者刘天思)日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕双 黄连 注射剂的严重不良反应。 双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂，具有清热 解毒 、疏风解表的功效，用于外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 ，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎...
1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实，确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位（详附件）。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料（含药品标准、处方、工艺...
8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神，受国家食品药品监督管理局委托，国家药典委员会正在开展提...
磷酸川芎嗪注射液(供静脉注射用) （Ligustrazine Phosphate Injection（for Intravenous）），用于 缺血 性脑血管 疾病 （如 脑供血不足 、 脑血栓形成 、 脑栓塞 ）。 本药品被归类到 其它心脑血管类 等药品分类。 磷酸川芎嗪注射液(供静脉注射用)贮藏方法 密封保存。 市场上的磷酸川芎嗪注射液(供静脉注射用) ...
输血用枸橼酸钠注射液 （Sodium Citrate Injection for Transfusion）， 抗凝血药 。用于体外抗凝血。 本药品被归类到 血液疾病类 等药品分类。 输血用枸橼酸钠注射液的副作用（不良反应） 在正常 输血 速度下，本品不会出现不良反应，当输血速度太快或输血量太大（1000ml）以上时，因枸椽酸盐不能及时被氧化，可致 低钙血症 ...
注射用头孢匹胺钠(供静脉注射用) （Cefpiramide Sodium for Injection），商品名 先福吡兰 。适用于由 金黄色葡萄球菌 属、 链球菌 属（除肠球菌外）、厌氧 球菌 属、厌氧链球菌属、 大肠杆菌 、 柠檬酸 杆菌属 、克雷白氏杆菌属、 肠杆菌 属、 变形杆菌属 、摩根氏变形菌属、 假单胞菌 属、 流感嗜血杆菌 、不动杆菌、拟杆菌属...
小儿用氨基酸注射液（18） （Paediatric Compound Amino Acid Injection(18)），商品名 爱咪特 。儿患 消化系统疾病 ，由各种疾病所引起的 低蛋白血症 者，严重 创伤 、 烧伤 及 败血症 等体内 氮平衡 失调者，难治性 腹泻 、吸收不良综合症， 早产儿 、低体重儿的 肠外营养 。 本药品被归类到 营养药 等药品分类...
...整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话。张司长在讲话中指出要...
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