...注射剂让出的临床和市场空间,开发临床急症用中药的替代剂型和品种势在必行,这也是未来中药产业可能出现的新的增长点。 王智民指出,对于中药创新,国家在“十一五”计划中给予了高度的重视。虽然面临种种困难,但若能推动我国中药新药创制步入良性循环的...
...改革,相继出现了中药片剂、胶囊剂、注射剂等。剂型改革为中药制剂的发展做出了贡献,但是同现代药剂学相比自然十分落后,借鉴现代研究药剂学的要求,中药制剂的发展也应该达到以下要求: 1.1中药制剂要达到三小:“三小”即剂量小、毒性小、副用小。作为...
...根据近几年在临床工作中使用中药注射剂所引发的不良反应,笔者认为多为过敏反应。从很多的资料和有关报道来看,过敏反应占不良反应发生率的2/3 ; 其次是质量问题,要解决质量问题,只能是生产厂家加强质量基础研究工作,不断提高中药注射剂的技术标准...
...新药技术转让的有关政策。 吴浈在回答记者提问时还指出,在中药新药审评中要坚持“继承和创新并重”,继承是中药发展的基础,创新是中药发展的动力。要处理好中药审评的简繁关系,对传统工艺、传统剂型或传统处方,可以简化审评要求。对中药注射剂、有效成分...
...中药注射剂已发展至105个品种,拥有着20%以上的中药市场份额(200亿元以上)。王智民认为,出于对少数中药注射剂安全性的担忧,其市场份额有可能在近几年内出现萎缩。因此,为填补这些中药注射剂让出的临床和市场空间,开发临床急症用中药的替代剂型和...
...自“鱼腥草”注射液事件以来,中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现,在影响中药注射剂安全性的诸多因素中,药材质量是最重要的因素之一,很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术,又不注重地道药材、GAP...
...持续快速增长,同时人们健康意识的增强也将增大对中医中药的需求。当前,中药行业的创新主要是产品剂型的创新,中药注射剂由于集中了中药和化学药的很多特点,更符合现代社会的需求。随着质量标准的提升以及集中度的提高,我们看好中药注射剂等剂型的发展前景。...
...过敏反应尚未引起人们的足够重视。 ▲多原因导致中药过敏 药物的种类、剂型和患者的体质等很多原因都可能导致过敏。 剂型中药剂型包括注射剂、口服液、胶囊、丸剂、外用的贴膏、药膏等,其中注射剂引起过敏是最常见的。有资料显示药物不良反应中中药占14...
...改变,导致血液中活性成分含量的变化,进而对肾脏等代谢器官带来不利影响。 中药注射剂的质量控制标准 与中药水煎剂相比,中药注射剂出现的时间不长,但其改变了用药途径,为疾病的治疗提供了新的手段,在提高疗效、扩大治疗范围上发挥着不可替代的作用。但...
...制剂对药物疗效的发挥在一定条件下也是十分重要的。 中药制剂学是以中医药理论为指导,既继承了传统的中药制剂的方法,又用现代科学的理论技术,来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。制剂的中心内容是研究制剂的生产工艺和...
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