...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作,药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要(附件1)、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求(...
...,更好地保障公众用药安全。而其中的“高风险品种”,指的是2007年8月SFDA发布的《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》中,提出的高风险品种开展生产工艺和处方核查工作。其中,被列为高风险等级的有13个化学药品相关品种和46个...
...社会和学术界的广泛关注,呼吁人们提高对药物不良反应的认识,掌握好临床用量及用法,合理配伍,保证用药安全。 专业分隔,信息不畅 随着中医药市场的不断扩大,中药品种数剧增,其应用范围亦迅速扩大到临床各专业领域。但由于传统医学和现代医学属完全不同的...
...乃是中药材种植,只有借鉴西方的标准以及实验科学才能够将中医药逐步推向现代、走向世界。抓住这个要害,中药现代化才不会成为“无本之木、无源之水”。 中国药源之路在何方随着现代医学模式由生物医学模式向生物一心理一社会医学模式转变,传统医学发挥着...
...79-128;皂化值为185-200;酸值不大于0.56。(3)其他溶剂必须安全无害,用量应不影响疗效。2.配制注射剂时,可按药物的性质加入适宜的附加剂。附加剂如为抑菌剂时,用量应能抑制注射液内微生长。常用的抑菌剂与用量(g/ml)为苯酚...
...中国医药报北京讯 记者侯玉岭报道 国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业:硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称,1988年至2007年5月,国家药品不良反应监测中心...
...规范化生产。在确定了战略转移之后,神威人开始了创新之路。 李振江带领神威人打破了中药“丸散膏丹,神仙难辨”的老传统,将软胶囊、注射液、颗粒剂等现代剂型引入中药生产,实现了中药的创新,使神威产品达到了“安全、有效、稳定、可控”的现代标准。不仅...
...药品在接受检验时不合格。(3月25日《京华时报》) 从"鱼腥草注射液"到"刺五加注射液",再从"复方蒲公英注射液"到近期引发致命案的"双黄连注射液",被誉为国粹的中药注射剂却屡试出错,"发生严重不良事件"或"存在严重不良反应"是它们被叫停的...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...中药堕胎安全情况中药堕胎就是药物流产,成功率为75%,流产不全会导致大出血,这个时候就需要到医院做清宫手术,这样对身造成了双重危害。药物流产非常疼痛,而且出血时间很长,选择药物流产一定要谨慎。...
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