...自“鱼腥草”注射液事件以来，中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现，在影响中药注射剂安全性的诸多因素中，药材质量是最重要的因素之一，很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术，又不注重地道药材、GAP...
...过敏反应尚未引起人们的足够重视。 ▲多原因导致中药过敏 药物的种类、剂型和患者的体质等很多原因都可能导致过敏。 剂型中药剂型包括注射剂、口服液、胶囊、丸剂、外用的贴膏、药膏等，其中注射剂引起过敏是最常见的。有资料显示药物不良反应中中药占14...
...改变，导致血液中活性成分含量的变化，进而对肾脏等代谢器官带来不利影响。 中药注射剂的质量控制标准 与中药水煎剂相比，中药注射剂出现的时间不长，但其改变了用药途径，为疾病的治疗提供了新的手段，在提高疗效、扩大治疗范围上发挥着不可替代的作用。但...
...对于中药注射剂所引发的不良反应，中国工程院院士张伯礼认为，其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看，过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系，但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础...
...产品，如今，神威是国内最大、技术水平最高的现代中药注射剂、软胶囊、颗粒剂生产企业，拥有五福心脑清软胶囊、参麦注射液、清开灵注射液、舒血宁注射液等多个超亿元现代中药大品种，参麦注射液和清开灵注射液占据了国内60%以上的市场份额，五福心脑清...
...一些像清热解毒等中药注射剂在使用后，可能出现过敏等不良反应。建议在选择用药时，切忌光贪图价格便宜，盲目服药，避免药不对症，非但达不到治疗效果，反而还可能延误病情。 日前，包括感冒清胶囊、维C银翘片颗粒等在内的278种中成药价平均降价15%...
...8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[...
...说明书。 自1963年版《中国药典》收载中药注射剂至今，中药注射剂已发展至105个品种，拥有着20％以上的中药市场份额（200亿元以上）。王智民认为，出于对少数中药注射剂安全性的担忧，其市场份额有可能在近几年内出现萎缩。因此，为填补这些中药...
...（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。（二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
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