...”,包括开辟专门窗口受理、早期介入、允许在审批过程中补充资料等一系列措施;根据中药不同于化学药的特点,专门制订体现中药特色的中药注册补充规定,对中药研制技术要求和指导原则进行全面的修订和完善。另外,国家食品药品监管局正在研究药品委托加工和...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。...
...一些像清热解毒等中药注射剂在使用后,可能出现过敏等不良反应。建议在选择用药时,切忌光贪图价格便宜,盲目服药,避免药不对症,非但达不到治疗效果,反而还可能延误病情。 日前,包括感冒清胶囊、维C银翘片颗粒等在内的278种中成药价平均降价15%...
...据新华社9月5日电(陈姗姗) 冠心病心绞痛患者有了新的福音——麦冬多糖注射剂可望在中医药治疗冠心病心绞痛方面开辟一个“扶正祛邪”的新途径,成为中药治疗冠心病心绞痛升级换代的良药。 ...
...微囊注射剂。经与未微囊化的复方甲地孕酮混悬剂作动物肌内残留率的对比研究表明,微囊注射液在家兔肌内残留一半所需时间为11.4天,而未微囊化混悬剂仅为5.6天。微囊注射剂经临床使用434例,5351周期,1个月注射1支,有效率达99.12%,已...
...萎靡和失眠等精神症状。因此,建议在使用磺胺药物时应当注意以下7条原则: 1.必须严格掌握用药的适应证和禁忌证,磺胺药物过敏者、巨幼细胞贫血患者应禁止使用。孕妇、哺乳期妇女应当避免使用。不足2个月的婴儿也属于绝对禁用范围。老年患者应当避免使用,...
...使用两种药物时,应严格掌握适应症。在使用前,还可先做皮内敏感试验。 据了解,硫普罗宁注射剂主要用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒;而胸腺肽为胸腺激素的,临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。 杜文民博士...
...新华网北京10月24日电(记者吕诺)国家药品不良反应监测中心日前发布通报称,硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克,严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症,严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,并加强临床用药的监护。 国家...
...近一段时间,出现刺五加注射液不良反应致死、鱼腥草注射液暂停使用、茵栀黄注射液致新生儿死亡等中药注射液事件,中药的不良反应越来越受到人们的关注。由于中药品种、应用范围、制剂剂型、给药途径的多样化,其引起的药源性疾病,尤其是药源性肾损伤的情况...
...对已注明有孕妇禁用或慎用的中成药,应避免服用,或选择功效相似而无副作用的药品代之。尽管很多人认为中药对孕妇安胎有一定的好处,但专家依旧告诫,孕妇在服用中药时必须十分小心,剂量不能太大。用药时要遵循以下原则。 ◆任何药物、药量均须在医生、...
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