...随着药品注册政策的调整,药品的组分与工艺已向大众公开(但配伍比例不曾公开),该药行政保护也将于明年到期。因此,一些仿制药厂家蠢蠢欲动,有些甚至恶意抢报类似消渴丸的处方和工艺专利。“目前已经有56个仿制品等着上市,”吴长海透露,“其中也去...
...提高,中药走向世界十分非常有益。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。【释义】本条是关于新药审评及已经批准生产的药品再评价管理职能部门的权限界定及运作方式的规定。本条...
...提高,中药走向世界十分非常有益。第三十三条 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。【释义】本条是关于新药审评及已经批准生产的药品再评价管理职能部门的权限界定及运作方式的规定。本条...
...级别: 申请企业:(公章) 法人代表:(签名) 联 系 人: E-mail: 联系电话: 申报日期: 年 月 日 国家中药品种保护审评委员会制 http://www.zybh.gov.cn 申请企业填报项目 所在省(区、市)药品检验所质量考核...
...以军事、政治、经济、文化等手段来阻止敌对国家发展的外交政策。由美国外交官乔治·凯南在1946-1947年间提出,主张用这种政策来遏制以苏联为首的社会主义阵营的发展。...
...日本江户幕府禁止对外交通、贸易的政策。1639年幕府颁布《锁国令》,规定严禁与外国(中国、荷兰两国除外)通商。直到19世纪中期,长达二百多年的“锁国时代”方告结束。...
...法规,先后申请了广东省中药保密品种以及国家中药保护品种。但近年来,随着药品注册政策的调整,作为保密品种的消渴丸已不能满足广大消费者知情权的需要,药品的处方与工艺倾向于向大众公开。再加上一些企业打着研发改进的幌子,用不正确的消渴丸处方进行仿制,...
...手续的市场价格以及委托人或公司的资质情况,为此付出了不少不必要的代价。 此外,欧美日韩等国还准备对进入的原料药实施GMP管理,中国企业一定要对此早做准备,避免因法规、政策变化而带来经济和时间上的损失。 通过临床试验是药品在境外上市的重要一步,...
...监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;(三)在受理、审评、审批过程中,未向申请人、利害关系人履行法定...
...、种粮补助、高价回收等一系列扶持政策的大力支持下,这两年粮油种植面积和产量大幅度增多,随着农民种粮收入的提高和有利可图,农村将更加重视粮油生产,逐步而理性地减少丹皮及效益不佳的种植面积而转向较高经济作物种植面积的扩大,这种变化已经成为...
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