...案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片山药质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此山药的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微...
...医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较...
...逐步实施无批准号文号的中药材商业不准经营销售，企业不得生产使用。我国《中药材生产质量管理规范》（ＧＡＰ）已于２００２年６月１日起施行，２００３年１０月正式受理全国ＧＡＰ的认证工作，促使各省尽快推进地方地道中药材的基地化、标准化、规模化发展，这...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...，“目前中药材中农药残留和重金属残留的现象仍然比较普遍，大型企业应当建立以地道药材产区为主的中药材基地，严格控制使用高残留农药和化肥，控制重金属含量，进一步提高中药材内在质量，发展绿色中药材生产。在选择中药材生产基地时，不但要考虑生态、气候...
...一定量的样品进行有效成分含量检测，质量符合《药材质量标准》要求后，方可进行采挖；质量不符合标准要求的，当年不能采收，等待下年检测合格后再行采收。 3.2.2.收购管理 对合格的基地产品实行收购卡制度，根据基地亩数、《基地建设及产品缴购合同》及...
...内部水分蒸至表面，温度在20℃～35℃时，霉菌开始繁殖。故饮片的贮藏应低温、通风、干燥、控制含水量在8%～10%，库房相对湿度在65%以下，温度在25℃以下为宜。 选择密闭容器，防止氧化变色中药材的天然色泽是质量好坏的标志之一，色泽的变异，...
...法规对中药材、中药饮片监管的规定不同，因此，二者的准确定义在实际的监管中显得尤其重要。 国家食品药品监管局二○○二年四月十七日颁布的《中药材生产质量管理规范（试行）》（局令第32号）第五十五条对中药材定义指药用植物、动物的药用部分采收后经...
...质量管理与世界医药业认证体系接起轨来，实施中药材GAP生产势在必然。 GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔会议上提出的，是“植物与药用动物良好的质量控制”的英语缩写。1998年12月，中国中药材界在海口会议上明确提出，尽快...
...要使中药药剂工作与现代医疗科技的发展相适应，改革、完善中药质量管理的现状是个亟待需要解决的问题。笔者认为可以从以下四个方面着手：（一）理顺中药房的组织体制，协调好临床各科室管理与药剂科管理之间，中医与中药之间、西药与中药之间的相互关系。...
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