...加工工艺以及药材是否变质等情况，现有的研究也说明性状特征对质量评价的价值。因此，性状特征必须作为质量评价指标之一，在中药材各项ＳＯＰ的研制时应得到重视和应用。性状质量标准的建立必须结合传统的品质评价经验，吸收老药工、药农、经营者对药材品质的...
...将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。 有业内专家介绍，自2001年至今，国家食品药品监督管理局共批准了6家中药配方颗粒试点生产企业。各企业均按照国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，对常用的400多种中药的有效成分及提取分离工艺...
...（一）护理质量概念所谓护理质量，是指护理工作为病人提供的知识、技术和生活服务的作用和效果的优劣程度。也就是完成预定质量标准的合格程度。（二）坚持质量标准的要求1．坚持质量第一的观点 护理工作质量，是医疗质量的重要组成部分。护理质量的优劣，...
...新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。这样的情况，就造成中药饮片市场准入门槛低，中药饮片厂大多规模小，基础设施条件差，设备简单而且陈旧落后，许多...
...方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的验证管理。GMP的基本点是：要保证生产药品符合法定质量标准，保证药品质量的均一性；防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。1998年国务院机构改革，组建了新的药品监督管理机构--...
...技术指导、培训和服务，并有偿或无偿提供种源、繁殖材料、化肥等；三、通过事先约定的保护价或订单农业方式，企业收购农户的中药材；四、农户直接实施药材种植生产，并以合理价格出售合格药材给合同企业。 模式二：以协会带动药材生产基地的模式 这是一种...
...讨论稿)。 1适用范围 本操作规程(SOP)适用于五味子无公害规范化生产中育苗、园地管理、贮藏加工、质量检验和档案管理各主要环节，是检查和认证以及自我质量审评的基本依据。 2引用标准 本规程中引用“GB3095-96”《大气环境质量标准》；“...
...关键 为了确保宁夏枸杞规范化种植，按照GAP标准，基地负责人和项目技术负责人及主管技术人员共同组建领导小组，学习《中药材生产质量管理规范(GAP)》和宁夏枸杞生产标准操作规程(SOP)的相关法规和技术操作规程，按照SOP制订基地工作计划，同时...
...方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的验证管理。GMP的基本点是：要保证生产药品符合法定质量标准，保证药品质量的均一性；防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。1998年国务院机构改革，组建了新的药品监督管理机构--...
...，是巨额利润催动的结果。许多产品，特别是一些贵细药材和饮片能保持超过百分之三十甚至数倍的利润空间。在利益驱动下，暴利惊人的饮片市场伪劣充斥已是业内公开的秘密。近年来有关将中药饮片和中药材纳入“药品式”规范管理的呼声开始不绝于耳。 为此，...
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