...广泛地参与国际竞争。中医药进入世界医药市场，必须遵守国际医药市场的市场规则，这对中医药的各个方面都有新的要求。质量优良、疗效稳定、安全高效是中药进入国际市场的基本条件，这对中药材的质量提出的更高的要求。为了规范中药材生产，保征中药材质量，促进中药现代化的发展，国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)，并从2002年6月1...
中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题，作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报，并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议：1、通过对饮片供应商（饮片厂）的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量，我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标，要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价，我公司根据各供应商提供的部分样...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
中药的同名异物或同物异名现象普遍存在以及伪品、混淆品和误用品等因素，对中药的化学成分和药理作用的研究、制剂生产、临床疗效及推广使用等都有直接影响，严重影响了中医药的信誉。 中药品种繁多，应用历史悠久，产区广泛。由于地理和历史的原因，药材品种混乱，基源复杂，如仅《中华人民共和国药典》2000年版收载的534种中药材，即有143种为多基源(二基源以上)，占收载总...
一、我国中药材的种类 中药资源包括药用植物、药用动物和矿物药材三大类。我国是中药资源异常丰富的国家，据1985～1989年全国中药资源普查统计（《中国中药资源》，1995版），我园中药资源物种数已达12772种，除其中不足1％的矿物药材外，99％以上均为可更新的生物再生资源，尤以药用植物为最，占全部种数的87％，计11118种（包括9905种、1208个种以...
中药材、中药饮片每年均被食品药品监管系统至上而下列为专项整治的重点，但收效甚微，问题依在，始终存在二大问题。一是质量差。原生药材质量差，以次充好，以假冒真；饮片质量差，不严格按规范进行炮炙，直接以原生药材代替中药饮片入药。二是进货渠道混乱。从监督检查情况看60%以上的药品经营、使用单位和个人从无《药品经营许可证》的商贩手中购进中药材、中药饮片。 笔者结合日常...
...铅、汞等对生物和人体有毒害作用，被称为污染元素，而锰、钴、铜、钒、硒、钼、铬等在含量过高或形态(如价态)不同时，对生命体体系亦有毒害作用。 中药材重金属主要来源于其生长的土壤（植物药），或其食物（动物药），或其形成时的物质（矿物药)，其次是工业“三废”排放到土壤、空中，药材被动吸收，以及施肥与病虫害防治过程中化肥、化学农药的重金属被药材吸收。 中药材重金属含...
当前，我国中药现代化的科技产业行动，中药材GAP的实施与进入检查认证，已举世嘱目。特别是中药材GAP的制订与实施，作为政府行为，在世界范围尚属首位。中药现代化应当如何走，中药材GAP基地怎么建，是大家关注的热点，我们应怎样抓住时机，积极、稳妥地将中药材GAP与中药现代化全面向前推进，是一值得深入研讨的问题。笔者特结合从事中药区划等中药研究与参加《贵州省中药现...
实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP...
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