...新技术、新方法。对中药研究关键技术,围绕阐明中药作用的物质基础和作用机理等重要科学问题,在继承和发展中医药理论的基础上,建立具有中医药特色的中药新药研究方法和药效、安全性评价技术及针对复方制剂的数据挖掘和数据分析技术。对生物技术药物研究...
...效应—毒性分析方法及有效组分配伍的中药二次开发的技术模式,被用于6个现代化中药新药的开发,显示了良好的安全有效性。 研究还获得了多项国家“863”和“十五”攻关计划的支持。本项目建立的技术方法,获得9项发明专利,其中7项获得实施;发表学术论文...
...的基本困难在于药效物质基础不明。以往人们利用色谱、光谱等技术,寻找中药中的化学成分,研究其结构、性质、组成,从而揭示中药作用的物质基础,在中药的现代研究中取得了很多卓越的成就。但大多所谓的“活性成分研究”,只是将分离得到的化合物在测定结构...
...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定,同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解,科技人员通过几年的努力,完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究,建立了合理的制备工艺...
...问题,又考虑到中药有长期临床实践的基础,现就中药药理、毒理研究的技术要求作如下补充。(一)急性毒性试验中药制剂如因药物浓度或给药体积过大,无法测出LD50时,可给予动物能够接受最大浓度下体积进行急性毒性测定,并可在24小时内口服多次(2-9...
...科学技术手段研发疗效突出、剂型合理、具有自主知识产权的中药复方新药,为中药产业的现代化提供新药产品支持;开展现代新型给药技术的工程化研究,开发适应市场需求的中药新剂型;开展新制药工艺技术的研究,为中药新药的规模化生产提供完整的工艺技术方案。...
...也可生产,这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权的新药要注意几个技术关键问题:即准确的临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效的物质基础、严格控制质量、加强制剂的研究和建立GMP标准种植基地。 刘耕陶认为,...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...研究的基本困难在于药效物质基础不明。以往人们利用色谱、光谱等技术,寻找中药中的化学成分,研究其结构、性质、组成,从而揭示中药作用的物质基础,在中药的现代研究中取得了很多卓越的成就。但大多所谓的“活性成分研究”,只是将分离得到的化合物在测定...
...养于温度为5~10℃并且湿度极大的冰箱中。又因蝙蝠是夜醒动物,其神经系统白天处于抑制状态,所以不适于进行微循环各项生理参数的测定。更不宜于选它为靶子进行微循环对各种药物应答反应的研究。国际、国内通常用以进行微循环研究的动物有:小白鼠、大白鼠...
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