...案等等，力度之大，前所未有。与此同时，欣氟事件、佰易血制品事件，令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇“成...
脑血管病已成为我国主要的病死原因之一,其发病率、死亡率和致残率均很高，在我国，脑血管病是继恶性肿瘤后的第二位死因。中国医学科学院药物研究所冯亦璞、杨靖华等教授与北京协和医院等单位在成功研制出具有自主知识产权的治疗急性缺血性脑卒中的创新药消旋丁基苯酞(简称dl-NBP，商品名为恩必普)后，近日又将dl-NBP拆分为左旋丁基苯酞（l-NBP）和右旋丁基苯酞（d-...
秦先生：我有一个5岁的女儿，近来生病一直在服中药，由于中药苦口，每次喂女儿吃药都要花费很长时间和精力。想在药里放些白糖来改善口味，不知道加入后是否会降低药效？ 副主任医师熊永厚：不管是成人，还是孩子，服用中药最好不要加糖。因为，中药的化学成分一般较为复杂，一些苦味的中药具有特殊疗效。糖，特别是红糖中含有较多铁、钙等元素，一旦与中药里的蛋白质和鞣质等成分结合，...
必须掌握所有中药的物质信息，清楚所有的靶点以及靶点之间的生理、病理特别是与中医疾病、证候的关系。最后要解决的还是中药的疗效问题，研究结果无非是对疗效的阐明而已。 近年来，本草物质组计划的提出备受业界关注，得到了国内相关研究机构的肯定，也使得中药行业为之振奋和鼓舞。本草物质组计划是针对中药研究所面临的问题而提出的，这些问题包括：多组分、多靶点、整合调节理论尚未...
第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
中药现代研究是实现中医药现代化的重要步骤，也是中医药走向世界的要求。但是，回顾一下我国近一世纪以来的中药现代研究情况，以及我国中药现代研究和中药在国际贸易中的现状，不得不让人感到加入世贸以来，中医药遇到的挑战是严峻的、机遇是相对的。对于中医药科技界来说，需要考虑和研究如何从根本上去继承和发展中医药，才能使其更好地走向世界。 有人指出，许多中药和中药材被当作补...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
目录 《全国中药成药处方集》百日咳新药 《全国中药成药处方集》百日咳新药 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《全国中药成药处方集》（沈阳方）：百日咳新药 【处方】 象牙 末2分， 牛黄 5厘， 黄连 1钱， 熊胆 1分，梅片5分， 人参 5分， 珍珠 1分， 朱砂 1钱， 象皮 1钱， 麝香 5厘。 【制法】上为极细末，收贮瓷瓶。 【功能主治】 清肺化痰 ，杀菌 ...
□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚，目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年...
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