...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...国家科技支撑计划项目之一——中药资源利用关键技术及产业化研究近日在甘肃省启动。这项针对我国特有的当归、黄芪等中药进行的技术及产业化研发,将有助于提升我国中药材产业的科技含量。 据介绍,中药资源利用关键技术及产业化研究目前主要集中于当归、...
...利用内部网络对医药研发过程进行管理,并构建有其他研发机构参与的跨学科的知识网络系统,能将更多的信息、技术引入医药产业,提高新药研发的效率。 在利用内部网络对医药研发进行管理的过程中,以信息为中心的内部网络虽然提高了信息的操作、处理及传递过程...
...抗生素、现代中药、新型制剂等5个研究中心的新药研发体系)。哈药集团的高管们希望通过这6个平台,集中力量对自己有优势的核心技术、核心产品进行深入研发,加快由完全仿制到创新研发方向的转移步伐。 为此,哈药提出了市场、研发两头并重的发展战略,坚持以...
...作为世界传统医药的重要组成部分,中药是我国参与国际竞争极具实力的产品之一。当前,中药提取、分离、纯化等方面的新工艺、新技术的开发与研究对于中药的研发和生产起到直接的促进作用。在日前召开的第三届中国国际前沿制药技术和产业化发展论坛的“中药、...
...科研人员则首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性,研发出千克级制备技术;首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药,并验证了其确切疗效。 据悉,该药的研发是在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”、国家“863”计划和清华大学以及地方...
...主要目的。 这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证的新药申请,不过,研究中未发现影响进一步做其他项目临床研究的安全性问题。 礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示,“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年,我们相信开发...
...” 其一,加大中药产品进入基本医疗保险用药目录和新型农村合作医疗用药目录的比例。要规定在疗效相同的情况下优先使用中药产品,以便于让更多的患者选择质优价廉的中药产品。同时尽快取消中药新药进入医保目录的限制。 其二,对于一些自主研发的新药,品牌...
...研发几十年的风雨历程,还有太多太多东西值得我们去总结和挖掘。单就复方蒿甲醚而言,它从研发到市场,经历了中国医药体制改革的全过程,成为国内医药产品率先与国际接轨、成功实施转让,并借助世界著名医药集团在全球开发和推广中国新药的范例,不但为世界医药...
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