近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
我国是中药的故乡，中药品种数不胜数。如今，似乎到了世界各国“回归自然”的热潮之际，天然药物开始受到世界各国的追捧，也为我国中药走向国际市场创造了良机。 实践证明，与研制开发西药相比，中药的研发成本低，费用少，安全性高，周期短。因此，如今许多跨国公司纷纷将眼光投向中药，希望从我国的传统中药中寻找创新药物。而且，国外企业也深知“工欲善其事，必先利其器”的道理，他...
本报讯 由吉林大学药学院、化学学院共同承担的刺 五加 地上资源—— 刺五加 叶总皂苷的开发利用研究取得成果，研制的新药已进入临床试验。研究表明，刺 五加叶 总皂苷的心脑血管活性对心脑血管病等效果明显。该课题研究组从刺五加叶中分得含16种单体皂苷的刺五加叶总皂苷，其中有13种单体皂苷为新发现的化合物。 （卜立平）
中医保守治疗椎间盘突出症，目前仍是该病的最主要的疗法。其中针灸、推拿等中医特色疗法早已深入人心，其中中药的辨证施治能调整身体机能的状态，培元固本，预防复发，乃是中医治病的根本。总结我院近年数千例的治疗经验，在原来的基础上有所发展，介绍一下我们常用的辨证分型、治疗方法。 一、肾虚寒湿凝滞 用古方 防风 等为主，夜间临睡前热敷，辅助治疗效果良好。
中国加入WTO后，很多领域都面临着挑战与机遇。新药的研究与开发在世界范围内已经全面铺开，如何在如此激烈的市场中寻找突破口，既抓住机遇迎接挑战，又尊重知识产权、维护知识产权，这是中国医药学界面临的严峻而又现实的问题。 一 、现代中药研发的环境保障 现代中药指的是来源于传统中医药的经验和临床，运用现代科技手段与方法，按照严格的药学规范标准所制出的优质、高效、安全...
□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚，目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年...
...所生物技术研究室主任，她毅然延迟硕士答辩一年，专心投入到研究室建设。并决定主攻 蝉花 功效成分研究、开发产品。“我有一梦想，希望揭示祖国古老中药蝉花的镇痛机理，开发蝉花的多种用途。”柴一秋说，很多人都知道 冬虫夏草 ，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资...
12月13日，从吉林省科技厅获悉，治疗临床痛风病的中药新药在长春 问世。日前，一由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目正式 通过了专家鉴定。在该项研究中，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶 囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制 备工艺，制定了制剂的质量标准。同时，对痛风安胶囊的安全性和有效性进行 了初步评价，并制...
随着分析测试技术的发展，严密的中药现代质量体系的建立，使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性，使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性，使得中药产品的知识产权保护难于实施，有碍于中药企业投入巨资用于新产品开发的积极性，本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投...
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