...所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用，构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式，建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《...
...的质量和疗效。他们对中药丹参、连翘以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究，建立了现代质量控制模式——传统质量控制方法结合多指标成分含量测定加指纹图谱的中药现代质量控制模式，实践证明这是理想的中药质量控制方法。 以丹参为例，他们...
...有效成分是关键。为此，新谊斥巨资在我国中药注射液领域第一个引入中药指纹图谱技术，采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪器进行科学检测，对痰热清处方中五味中药进行了成分分析，明确了痰热清所用药材的有效成分。明确了有效成分，也就保障了痰热清在...
...的质量和疗效。他们对中药丹参、三七、蟾酥、芍药、连翘以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究，建立了现代质量控制模式——传统质量控制方法结合多指标成分含量测定加指纹图谱的中药现代质量控制模式，实践证明这是理想的中药质量控制方法。...
...考虑治疗病的有效成分，又要考虑治疗证的有效成分。如何选择合适的评价指标使提取工艺达到上述目标是新药开发过程中需要注意的重要问题。 ■常用评价指标方法各有千秋 在中药复方新药的开发过程中，化学方法是常用的提取工艺评价指标选择方法。主要有水煎出物...
...图谱, 并对该方法学进行考察, 结果符合《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求( 暂行) 》中有关规定, 可作为控制含栀子等中药制剂内在质量的方法。梁统等[22]用MECC 测定了补骨胶囊中淫羊藿苷的含量, 并比较了由 SDS及脱氧胆酸钠分别组成...
...溶媒不同。 ■红外光谱法引人注目 近年来，作为国内5家配方颗粒的试点生产厂家之一的首创大地药业有限公司，对配方颗粒质量控制标准的建立及研究作了大量的研究工作，尤其近两年利用红外指纹图谱对中药配方颗粒原料进行定性鉴别研究与应用中作了大量的尝试，...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
...本报讯日前，正在天津参加“’2004当代国际医药管理与研发论坛”的十几位中美学术界、医药工业界、管理界的专家，专程赴天士力现代中药城参观考察，并与中方专家及天士力的技术人员一同参加了“国际药物研发座谈会”。中方专家详细讲解了天士力中药指纹...
...提取物前景看好 中药有效成分、辅成分和无效成分 中药指纹图谱技术 紫花苜蓿提取物 ...
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