...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整,在实施严格的中药质量控制体系基础上,允许中药企业以保密处方提出,省略处方...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整,在实施严格的中药质量控制体系基础上,允许中药企业以保密处方提出,省略处方...
...由中国药科大学麦冬等中药材及中药复方制剂的“生物活性与化学特征相关指纹”。 ...
...的质量和疗效。他们对中药丹参、三七、蟾酥、芍药、连翘以及复方丹参片等多种中药和复方进行了质量控制方法研究,建立了现代质量控制模式——传统质量控制方法结合多指标成分含量测定加指纹图谱的中药现代质量控制模式,实践证明这是理想的中药质量控制方法。...
...了与人参相关的中药复方配伍规律、组方原则和物质基础,并就人参有效成分的鉴定和含量构建了快速简便的测定方法。在新药开发方面,人参皂苷Re片进入一期临床研究,人参皂苷Rg3注射液进入二期临床研究。...
...、膜分离、凝胶柱层析、真空薄膜浓缩、指纹图谱、量化的内毒素检测等。如黄芪多糖的质量控制中采用的指纹图谱技术,改变了以往人们对中药中成分不清楚的现状,使产品质量更加可控,为产品打入国际市场奠定了基础。”她说。 天津赛诺制药有限公司除了目前主要...
...的化学成分 连翘化学成份 灵芝子实体 玫瑰油缓解皱纹 葡萄籽提取物对抗皱纹 人参的功效 人参果提取物 娑萝子提取物 天麻的成分 维生素与中药 吴茱萸化学成份 夏枯草药用分析 燕麦籽精华舒缓身心疲惫 一品红毒 一品红花有毒吗 余甘子化学成份 ...
...现代色谱、光谱、波谱、质谱等仪器分析所得物质群指纹图谱展现了这种可能性。目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量最有效的手段。 许重远等[18]建立了甘草栓中甘草酸、甘草次酸的HPCE 法, 为中药甘草制剂的质量控制提供新的检测...
...度更佳,稳定性更好;传统水煮工艺提取金银花带入杂质较多,影响安全性,改革石硫法使金银花提取物中绿原酸含量提高近10倍,杂质则祛除干净,保障了痰热清注射液的澄明度和安全性。 第一个采用指纹图谱技术 痰热清注射液在我国中药注射液领域第一个引入...
...在研发方面作了大量投入。 指纹图谱质控技术研发成功后,最初在行业内并不得到认可。原因一是香雪这位“掌门人”的专业背景让同行质疑,二是这个技术能否解决中药标准化的问题,没有人或机构给他下定论。但另一方面,包括同仁堂(20.35,-0.86,-...
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