...中间体、成品存在不稳定和批次间差异大的特点，指纹图谱技术正是用于解决药品质量控制和监督这一关键问题的有效手段。指纹图谱技术的应用为中药现代化开辟了道路，上海凯宝药业是国内第一家将该技术应用于中药生产的企业。 上海凯宝药业从药材的生产、粗加工...
...另外，由于过敏反应是目前中药注射剂存在的主要问题之一，处方中应尽量不使用含有易导致过敏的药物成分。 ▲重视质量标准研究 由于中药成分的复杂性，导致其注射剂的质量很难控制，因此国家规定中药注射剂必须用指纹图谱进行质量控制。中药指纹图谱的研究要...
...效应机制，是突破中药研发现状的关键环节之一，也是解决中药与国际医药发展趋势接轨问题的必经之路。随着x射线衍射以及核磁共振等技术的发展，越来越多的生物大分子的三维结构被测定出来，使基于受体结构的计算机辅助药物设计具现实意义，分子对接方法可谓其中...
...相互作用研究提供了思路。生物色谱技术和化学蛋白质组学技术等中药生物指纹图谱分析方法，将在生物大分子与中药小分子化合物相互作用方面有所突破；化学蛋白质组学技术为药物靶点的发现提供新的线索。 本草物质资源库是本草物质组的重要研究内容，是连接本草...
...王永辉说：1997年，他判断生物医药是“中国未来最具有竞争力的，最有可能领先世界的行业”，而那会儿，这个行业缺乏“精细的现代化管理”，于是，他看见了，他进入了，他努力有所成就。 10年晃过，虽说香雪已经发展了指纹图谱质控技术，并在英国建立...
...采用100级无菌车间；为了避免传统灯检过程出现的“漏检”现象，引进国际领先的意大利先进设备——全自动侦检机；建立“全程数字化质量控制生产车间”对痰热清的生产全过程进行监测。 在质量控制上，上海凯宝药业首家采用中药指纹图谱技术，对痰热清的药材...
...图谱。 色谱指纹图谱： 主要是GC（薄层液相色谱）和HPLC（高效液相色谱）指纹图谱的应用。洪筱坤等对色谱指纹图谱的应用做了综述性研究，测定了10种药鉴定的一种新方法。DNA指纹技术要在中药材鉴定方面推广和普及，关键是要降低检测成本和简化...
...所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用，构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式，建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《...
...创新、积极探索，完成了4种中药炮制化学物质基础研究的质谱分析平台；阐明了炮制方法、炮制条件对4种药材中化学成分的影响；建立了规范化的炮制加工方法和相应的质量标准；建立了4种中药材和炮制品的质谱指纹图谱。 据介绍，人参、甘草、黄芪、淫羊藿作为...
...关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究...
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