...度更佳,稳定性更好;传统水煮工艺提取金银花带入杂质较多,影响安全性,改革石硫法使金银花提取物中绿原酸含量提高近10倍,杂质则祛除干净,保障了痰热清注射液的澄明度和安全性。 第一个采用指纹图谱技术 痰热清注射液在我国中药注射液领域第一个引入...
...的研究。目前国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂指纹图谱研究要求,各生产厂家也在积极地进行指纹图谱研究,已有一些品种制订了指纹图谱的标准。在目前中药成分与药效的关系尚不明确,导致不良反应的成分也不明确的情况下,笔者认为,不宜过度强调指纹...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整,在实施严格的中药质量控制体系基础上,允许中药企业以保密处方提出,省略处方...
...神农本草》,到张仲景的《青蒿素,从麻黄中提取出麻黄素等等。总之,经过现代化开发之后,不管它变成的是中药还是西药,只要能治好病就是好药。 他认为,在当前推广的指纹图谱技术研究的作用和影响较大。过去中药不被国际接受,主要原因是成分不清、药效不明...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整,在实施严格的中药质量控制体系基础上,允许中药企业以保密处方提出,省略处方...
...是一个整体,把混合物所含内酯和黄酮相互分离,就都不具备全部提取物整体的功效。 据胥彬介绍,近日成立的隶属于中科院上海生命科学院绿谷研究院的“系统生物肿瘤学中心”,将展开抗肿瘤中药的指纹图谱质量控制标准研究,以期打开中药进入系统生物医学的大门...
...系统的研究”课题。 红外光谱对各种有机化合物都具有“指纹”特性,国际药学界亦将其用于西药的化学分析。尽管中药材是一复杂的混合物体系,但因其所含成分不同、各成分含量的比例不同,因而其红外图谱也各有差异,不经分离提取即可直接进行鉴定,并由此可...
...有效成分是关键。为此,新谊斥巨资在我国中药注射液领域第一个引入中药指纹图谱技术,采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪器进行科学检测,对痰热清处方中五味中药进行了成分分析,明确了痰热清所用药材的有效成分。明确了有效成分,也就保障了痰热清在...
...编者按 在不同的文化背景下产生的西医学和中医学,具有不同的本征,两者要取长补短,积极融合。本文作者指出,在新一轮的中西医融合潮流中,中医将扮演主角,并且构建现代信息医学体系是中西医融合的基础。 一、两个医学体系的本征 在历史长河中,医学...
...分离度好、重现性好等特点,配以不同类型的检测器,可对多种中药成分进行分析,尤其适合于具有紫外吸收的化合物的分析;一般常用于含量测定,但也可根据特征色谱峰和指纹图谱进行定性分析,特别是三维高效液相色谱(HPLC)的发展,使定性分析为方便。④纸...
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