...问题并非无法克服—— 双 黄连 、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”,使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,应理性看待中药注射剂不良反应事件。其安全性问题的确存在,但并非无法克服。”在26日至27日在天津召开的“2009国际生物经济大会”化学药和药品安全论坛上,专家呼吁,我国迫切需要对中药注射剂...
...着起效快、作用强、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等特点, 在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上优势显著。与其他中药制剂相比,不存在肝肠循环吸收的缺陷,特别适用于口服生物利用度不高的药物和不能接受口服给药的病人。 中药注射剂在一些疾病治疗中发挥了较好的作用,如 丹参 、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的药物;康莱特注射液、艾...
双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂,具有清热 解毒 、疏风解表的功效,用于外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 ,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、 肺炎 等的治疗。双 黄连 注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。 国家食品药品监督管理局收到的双 黄连 注射剂严重不良反应/事件报告显示,该...
最近,在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者...
...0余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了给药注射剂新剂型,采用现代分析手段制定质量控制标准,促进...
...识并接受,不仅科研、教学、生产单位进行研制,而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”和“标准”,收集了大量的中药注射剂。据统计,中药注射剂在此期间经过临床使用、有资料报道的就有700多种,《中国药典》1977年版(一部)则收载了23种中药注射剂。其中质量较好疗效亦可靠的有几十种,如单方注射液...
记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下,产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致...
刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
中药口服液与其他剂型的中药相比,有服用方便、计量准确的优点,口味也较好,适合老人和小孩服用。而且,中药口服液用途广泛,不仅有治疗性的,还有滋补性的,因此深受消费者青睐。 不过,很多消费者有时会发现中药口服液有混浊、澄明度不高的现象,于是就怀疑产品质量有问题。那么,中药口服液是越澄清越好吗? 其实,判断口服液的质量并不能完全依靠澄明度。如果口服液超过有效期或者...
近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...
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