...液。它诞生在战 火硝 烟的太行山山沟里,距今已有67年历史。 抗日战争与解放战争时期,由于根据地交通不便,加之经常处于敌人的扫荡和封锁之下,西药来源断绝,伤病员的处境十分危急。为了克服缺医少药的困难,当时党组织要求必须靠自力更生,生产自救,以解决根据地军民的需要。因此,当时在各个革命根据地都先后建立了许多制药厂。晋、察、冀根据地的医务人员和战士们根据太行山地...
...起效快、作用强、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等特点, 在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上优势显著。与其他中药制剂相比,不存在肝肠循环吸收的缺陷,特别适用于口服生物利用度不高的药物和不能接受口服给药的病人。 中药注射剂在一些疾病治疗中发挥了较好的作用,如 丹参 、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的药物;康莱特注射液、艾迪...
最近,在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者...
...仍在广泛使用。由于质量不断提高,疗效稳定,为中药注射剂的发展奠定了基础。中药注射剂收载进药典始于1963年版的《中国药典》,当时两个品种是以西药记载的。 中药注射剂的发展在20世纪70年代是一个“大跃进”时期,逐步被人们认识并接受,不仅科研、教学、生产单位进行研制,而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中...
...“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下,产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致认为:中药注射剂是传统民族医药的继承和发展,是“国粹”中的精品;它的安全性、有效性已经...
近年来,卫生部和国家食品药品监督管理局以科学发展观统揽全局,树立和落实科学监管理念,把确保公众用药安全作为一切工作的出发点和落脚点,大力开展药品安全专项整治,净化市场环境,建立长效机制,监管成效十分显著,药品生产、流通秩序得到根本改观,人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识...
刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业,社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注,甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
...有服用,这时出现混浊很有可能是质量问题;如果口服液尚在有效期内或刚打开瓶盖不久,这时出现混浊可能并非质量问题,而是口服液所含的有效成分。 与西药相比,中药的成分十分复杂,可以说每一味中药都是一个小复方,而数味药乃至十数味药结合在一起,才使一剂药具有某种治疗功能。在一个用药众多、成分复杂的处方中,有些分子很大的物质是很难甚至是基本不溶解于水的,如肽类、多糖等。...
...成注射液就频频出事?毋庸置疑,这种"中西结合"的制药方法让中药"水土不服",但更主要的原因是中药注射液的制造技术参差不齐,制备工艺复杂。较著西药,中药鲜有有效成分单体,像蛋白质等大分子物质很难去除,在输液时它们是引发不良反应的"祸根",这才是中药注射液屡试屡挫的症结所在。 当务之急,中药注射液的生产企业极有必要加强基础研究和成分分析,着力提升生产的技术含量。...
...使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。静脉注射或滴注时应...
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