...标志必须在包装及使用说明上明显表示。 二、药学资料 (五)制备工艺及其研究资料。 (六)与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。 (七)临床试验用药品的原料(药材)和成品的质量标准草案及起草说明。 (八)临床试验用药品的初步稳定性试验资料及文献资料。 (九)临床试验用样品及其质量检验和卫生材料检验报告书(样品数量至少应为全检需要量的3倍)。 (十)生产用药品...
本报讯(记者曾繁玉)继英国、日本、美国等相关实验室证实两种纯中药制剂——田氏免疫激发剂Ⅰ、Ⅱ有较强的抑制艾滋病病毒(HIV)活性作用后,本月德国佛莱堡大学病毒研究院不仅肯定了该两种制剂有较强的抑制HIV活性的功能,而且进一步发现了其抗HIV的药理作用。 德国佛莱堡大学病毒研究院发现,这两种纯中药制剂的提纯物中,有能阻止HIV由融合到进入CD4受体免疫细胞和阻...
...、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊等外,还包括了现代剂型如片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、膜剂等。目前主要有以下几种分类方法。 (一)按物态分类 按剂型的形态可将其分为液体剂型(如汤剂、酒剂、露剂、注射剂等)、半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)、固体剂型(如颗粒剂、片剂、栓剂、膜剂等)和气体剂型(如气雾剂、吸入剂等)。例如固体制剂制备时多需粉...
“以西药标准管理医院中药制剂,已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天,在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上,专家呼吁,有关部门应改进对中药制剂的管理,鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。 中华中医药学会副会长谢阳谷说,有别于西药的院内制剂,中药制剂具有历经长期反复实践、疗效确切的特点,传统上就有丸、散、膏、丹等多种形式,是中医的特色优势所...
...的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片...
...将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上,同时证明在第三国应用30年以上,才能正式注册。 “以西药标准管理医院中药制剂,已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天,在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上,专家呼吁,有关部门应改进对中药制剂的管理,鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。 中华中医药学会副会长谢阳谷说,有别...
...的疾病。东汉张仲景《 伤寒 杂病论》中的 小建中汤 ,其组成中就有经熬煮而成的 胶饴 。《金匱要略》中记载一些以“某某煎”命名的方剂,在加工方法上已与现代的膏方相似。如《 腹满 寒疝宿食病篇》中的 大乌头煎 ,《 黄疸 病脉证并治篇》的 猪膏发煎 ,其制法已类似现代?般制膏滋方的方法。如大 乌头煎 ,用大 乌头 5枚,以水3升,煮取1升,去滓,纳蜜1升,煎令...
胶剂是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶质,浓缩成干胶状的内服制剂。其主要成分是动物水解蛋白类物质,并加入一定量的糖、油脂、及酒( 黄酒 )等辅料。一般都切成小方块或长方块。 中国应用胶剂治疗疾病,已有悠久的历史。《神农本草经》载有“ 白胶 ”和“ 阿胶 ”,在广大群众中享有较高的信誉,至今仍在广泛使用。胶剂多供内服,其功能为补血、止血、祛风以及妇科...
...吐、食欲不振、白细胞下降、脱发、乏力及肝功能损害等不良反应,极大地影响了肝动脉化疗栓塞术的应用范围与治疗效果。动物实验与临床资料表明,许多中药制剂与肝动脉化疗栓塞术联合应用于原发性肝癌的治疗,不仅降低了TACE的副反应,而且能够提高治疗效果,改善患者的生存质量,从而成为当今肿瘤学界的一项研究重点。 ■TACE术中——中药制剂作用凸显 保护肝功能已公认化疗栓塞...
...数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂。 散剂是古老的剂型之一,在中国最早的医药典籍《黄帝内经》中已有散剂的记载。 《名医别录》中对散剂的粉碎方法已有“先切细曝燥乃捣,有各捣者,有合捣者……”的论述。这些制备原则至今仍在沿用。散剂历代应用颇多。迄今仍为常用剂型之一,其制法也有进一步发展。 散剂的特点古代早有论述:“散者散也,去急病用之”。因散剂比表面积较大,因...
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