一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味（成分）、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标...
有过敏史及年老体弱、小儿等特殊人群要慎重用药。临床使用中药针剂，最好不要与其他药物配伍。按照药品说明书中规定选择溶媒，注意药物浓度，严格按说明书使用剂量，不要随意加大用量。如药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。在配液时应注意配制顺序，加药方法，尤其是粉针剂应注意先将药物充分溶解后再加入输液中，避免造成药物性微粒增加，导致不良反应发生。输液过程中要严...
药物在制剂中的 化学 分解有氧化，水解异构化、脱羧、裂环或环重排， 聚合等 分解途径，其中以氧化和水解最为常见。 （一）水解反应引起的药物稳定性水解反应可分为离子型水解和 分子 型水解两大类，离了型水解是强酸一 弱碱 型盐或强碱一 弱酸 盐等具有离子键的药物与水的瞬时反应速度一般比较缓慢，在H ＋ 或OH － 催化 下，反庆加速并趋于完全。分子型水引起分子结...
双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂，具有清热 解毒 、疏风解表的功效，用于外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 ，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、 肺炎 等的治疗。双 黄连 注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。 国家食品药品监督管理局收到的双 黄连 注射剂严重不良反应/事件报告显示，该...
...的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对中药注射液产生抵触情绪，情有可原。产生药物不良反应的原因有很多方面，可谓仁者见仁，智者见智。一方认为，中药注射剂是对传统给药途径的彻底革命。出现安全问题，只是生产、流通、使用的过程中的问题，发展中的问题，走的是正道。而另一方认为，发展中药注射液，是把中药引入...
冻疮 是由于寒冷潮湿引起的皮肤局部 微循环障碍 ，是冬天极为常见的皮肤病，轻者有灼热和 瘙痒 感，重者可出现 水泡 、 溃疡 。 现介绍几种疗效较好的冻疮酊的制法。 1．红灵酊： 当归 60克、 红花 30克、 川椒 30克， 樟脑 15克、 肉桂 60克， 细辛 15克、 干姜 30克，加75％的酒精100毫升，浸泡1周后，外涂患部。 2．二乌酊： 川乌 ...
...粒剂、滴丸等等。 现将中成药的常见、常用剂型简要介绍如下： 1．丸剂 丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体制剂，是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。 (1)蜜丸：药材细粉以 蜂蜜 为粘合剂制成，是中医临床应用最广泛的一种。丸重在0．5克以上(含0．5克)称为大蜜丸...
13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现 寒战 、 发热 等不适。药监部门检验发现，该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知，停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年，在连续发生不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有...
【治疗心脏病的方剂】 “黄氏强心有效汤方”自先父创定后，应用在临床上，至今已有80多年的历史。直至现在，香港仍有一些：老字号中药店存有此方供客户要求时作配药用。此方能流传至今，除其疗效显著外，亦因用途广泛，可作普通保健之用。 根据先父黄省三在原著指出， “本方为完全无毒之剂， 故无蓄积性中毒，绝无毒性反应，更无增高凝血性及其他副作用与不良乏应。效用：本方有增...
...起效快、作用强、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等特点, 在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上优势显著。与其他中药制剂相比，不存在肝肠循环吸收的缺陷，特别适用于口服生物利用度不高的药物和不能接受口服给药的病人。 中药注射剂在一些疾病治疗中发挥了较好的作用，如 丹参 、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的药物；康莱特注射液、艾迪...
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