...市场。据悉，欧盟《传统药品法》于2004年4月30日生效。根据该法令，2011年4月30日以后，所有符合欧盟药品定义的传统植物药都必须进行药品注册后方可取得市场准入许可。该法令的发布实施及欧盟后续传统植物药管理政策的出台，也为中国中成药企业...
...购买者所在机关单位出具购买证明。（五）毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。（六）毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本。登记本应明患者姓名，年龄，用药品名数及日期，处方...
...2007年11月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕331号）。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-（X-161）-2003Z收载于新药转正标准第四十九册，其标准内容有误。经...
...管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止...
...该企业到工商行政管理部门办理经营药品登记注册的前置条件。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。第四，《药品经营许可证》的内容及管理。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。由于企业在经营过程中其经营方向、经营方式、...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-（X-419）-2004Z]的标准进行修订，主要内容为增加雾滴（粒）分布具体检验方法，拟修订后的标准见附件，公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。 联系人：姜典卓 联系地址：...
...或其他适宜方法精制。3.2 用于精制的类毒素应透明，无肉眼可见之染菌。3.3 精制时所用化学药品等级应不低于化学纯或符合《中国药典》规定，蒸馏水应新鲜。3.4 类毒素精制后应加0.01%(g/ml)硫柳汞防腐并尽快除菌过滤。3.5用同一菌种...
...□ 毕文钢 中国药文化研究会 许多中药材在其记载、种植、流通过程中逐渐出现了种名、商品名、药材名、别名等多个名称，同物异名的现象非常普遍，川贝母就是典型代表之一。《药典》所指“川贝母”是按贝母的药材名概念收录，以区别于浙贝母、伊贝母、新疆...
...药品价值的比例为15％一25％，有的品种30％以上。而在我国仅占8％一9％左右。我国现有药包材生产企业中，多为乡镇集体企业，规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题普遍存在。1998年中国医药包装协会对部分药用玻璃管及...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
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