...1964年制定了“毒剧药品管理办法”；又于1975年10月发出联合通知，对33种安定类药物实行进出口准许证。卫生部、外交部等于1983年经国务院批准，发布了对40种精神药物实行进出口许可证制度。1984年2月卫生部等联合发出《关于进一步加强...
...允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。第八十二条 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有...
...于明年实施。为此，该局决定对今年十一月三十日前已经批准进口临床使用的有关特殊药品品种核发《药品注册证》或《医药产品注册证》。 据知，已批准进口临床使用的特殊药品品种有：麻醉药品五种，精神药品十三种，含麻醉药品复方制剂八种。(记者/曾利明) ...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称，他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明，服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量的临床验证，并通过国家药品食品监督管理局审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有...
...具体来说，可以从安全性、质量及临床三个方面来综合考虑，积极出击。 他举例说，某一用于有或无先兆偏头痛的急性治疗药物，批准上市的有2.5豪克和5毫克两种规格的速释片，推荐剂量为2.5毫克，单剂量给药，安全范围宽。但基于以下两方面的想法，即期望起效...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的，需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件；其次，设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年版药典共收载药品 531种...
...符合卫生改革与发展的需要，合理利用卫生资源，防止重复建设，加强医疗机构的经济管理。根据本条规定，《医疗机制剂许证》的申请程序是：必须先经省级卫生行政部门审核同意，再报省级药品监督管理部门批准。药品监督管理部门是医疗机构配制制剂的审批部门和...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
