...该省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,省、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应监测网络。 ...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...具有治疗价值的药用有效成分。但是,个别专家对于这些矿物药以及用量怀有疑虑,害怕在临床上导致不良结果。实际上,这些药已经过数百年乃至上千年的临床应用,被公认为疗效显著或有特效。因此,藏药专家们呼吁:在现代科学及检测手段还不能拿出充分证据时,应...
...紧缺或濒危资源的人工生产,野生抚育或野生生产。其根本目标是保证优质药材持续稳定供应国内外市场,造福人类健康,同时实现中药资源开发、利用与环境的协调发展。 陈士林建议,中国政府应尽快构建中药资源研究技术平台,开展中药农业与资源可持续利用的...
...日前,广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告,分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...,全面、深入地研讨药物警戒概念,国内来自药品监管部门、药品不良反应(ADR)监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表,以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。 必然趋势 ...
...、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应的监测网络。据统计,2002年至2006年,我省药品不良反应报告数量分别为37份、129份、614份、1686份、4161份,新增和严重病例报告逐年增加。些不良反应报告中,有近五...
...患者造成伤害。 专家认为,作为“砭石”,最基本的条件应该是“安全”的,而天然石料并不都是安全和对人体无害的。“安全”应具备两个要素:一是无放射性。放射性是白血病重要的致病因素,据北京儿童医院统计,得白血病的孩子有九成以上是家中半年之内做过...
...等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 上海情况 没有出现致死事件 早报记者了解到,到为止,上海还没有出现使用头孢曲松钠后导致死亡的事件。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任...
...严格按照国家有关部门制定的药品不良反应监测的要求,及时、准确地反映中药注射剂在使用过程中出现的不良反应情况,以便给有关部门对药品进行再评价提供参考。北京协和医院药剂科主任李大魁建议,有关部门应该把临床评估列入对中药注射剂的考评范围,应先采取...
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